Catégorie
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Systematic review
Journal»Health technology assessment (Winchester, England)
Year
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2008
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OBJECTIFS:
Examiner l'efficacité clinique et la rentabilité de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) médicaments sélectifs non-stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (étodolac, méloxicam, célécoxib, rofécoxib, étoricoxib, valdécoxib et lumiracoxib) pour l'arthrose (OA ) et de la polyarthrite rhumatoïde (PR).
SOURCES DES DONNÉES:
bases de données électroniques ont été fouillés jusqu'à Novembre 2003. présentations de l'industrie à l'Institut national pour la santé et l'excellence clinique (NICE) en 2003 ont également été examinés.
Revoir les méthodes: revues systématiques d'essais contrôlés randomisés (ECR) et une évaluation économique fondée sur un modèle ont été entreprises. Les méta-analyses ont été effectuées pour chaque COX-2 AINS sélectif par rapport au placebo et AINS non sélectifs. Le modèle a été conçu pour fonctionner sous deux formes: le «Groupe d'évaluation complète du modèle (AGA)», qui comprend un premier cycle de commutation de la drogue, et la 'AGA simple », où il n'ya pas de premier cycle et aucune possibilité pour le patient de passer AINS.
RÉSULTATS:
Par rapport aux AINS non sélectifs, les COX-2 sélectifs ont été trouvés à être tout aussi efficaces que les AINS non sélectifs (bien méloxicam a été jugée d'efficacité inférieur ou équivalent) et également être associés à beaucoup moins de clinique gastro-intestinal supérieur (UGI) des événements (bien que relativement petit nombre de gastro-entérologie clinique (GI) et l'infarctus du myocarde (MI) événements ont été rapportés dans les essais). Analyse du sous-groupe d'événements cliniques et compliqués au système GI supérieur et les événements MI par rapport à l'utilisation d'aspirine, l'utilisation de stéroïdes, histoire de GI avant et Helicobacter pylori ont été basées sur un nombre relativement faible et n'ont pas été concluants. Dans les ECR inclus directs de la COX-2 comparaisons, les médicaments ont été également tolérés et de l'égalité de l'efficacité. Les procès sont de taille insuffisante et la durée pour permettre la comparaison du risque d'événements GI supérieur cliniques, les événements compliqués au système GI supérieur et les IM. Un ECR a comparé la COX-2 (célécoxib) avec un AINS non sélectif combiné avec un agent protecteur gastrique (diclofénac combinée avec l'oméprazole), ce qui a inclus des patients atteints d'arthrite qui avaient récemment subi une hémorragie gastro-intestinale. Bien qu'aucune différence significative dans les événements de GI cliniques a été signalé, le nombre d'événements était faible et plusieurs de ces études, où les patients ont vraiment besoin AINS, sont nécessaires pour confirmer ces données. Un deuxième essai a montré que le rofécoxib a été associée à moins d'événements de diarrhée que la combinaison de diclofénac et misoprostol (Arthrotec). Analyses publiées précédemment rentabilité indiqué un large de choix de possible coût par année de vie ajustée sur la qualité (QALY) gagnée estimations. Utilisation de l'AGA simple, l'ibuprofène ou le diclofénac seul que le comparateur, tous les COX-2 produits sont associés à des coûts plus élevés (coûts positifs supplémentaires) et de légères augmentations de l'efficacité (c.-à-efficacité différentiel positif), mesurées en termes de QALY. L'ampleur des coûts supplémentaires et les effets différentiels, et par conséquent, les ratios coût-efficacité différentiels, varient considérablement dans tous les COX-2 sélectifs. Le coût marginal de base cas par QALY résultats pour la COX-2 sélectifs par rapport au diclofénac pour le modèle simple sont: le célécoxib (faible dose) £ 68400; célécoxib (dose élevée) £ 151,000; étodolac (de marque) £ 42400; étodolac (génériques ) £ 17700; étoricoxib £ 31,300; lumiracoxib £ 70,400; méloxicam (faible dose) £ 10300; méloxicam (dose élevée) £ 17800; rofécoxib £ 97,400, et le valdécoxib £ 35,500. Lorsque l'AGA simple a été exécuté à l'aide de l'ibuprofène ou le diclofénac combinée avec un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) comme comparateur, les résultats changent sensiblement, avec les COX-2 sélectifs recherche généralement peu attrayante d'un point de vue (COX-2 sélectifs coût-efficacité AINS ont été dominées par l'ibuprofène ou le diclofénac combinés avec PPI dans la plupart des cas). Cela vaut tant pour les patients arthritiques »à haut risque», définis en termes d'ulcères gastro-intestinaux antérieurs 'standard' et. Le plein AGA a produit des résultats globalement en ligne avec le modèle simple.
CONCLUSIONS:
Les COX-2 AINS sélectifs examinés ont été jugés similaires aux AINS non sélectifs pour le soulagement des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et l'arthrose et de fournir la tolérabilité gastro-intestinal supérieur (la majorité des preuves chez les patients atteints d'arthrose). Bien que la COX-2 sélectifs offrent une protection contre les événements gastro-intestinaux graves, la quantité de preuves de cet effet protecteur variait considérablement médicaments individuels. Le volume de données d'essais en matière de sécurité cardiovasculaire varie également sensiblement entre la COX-2 sélectifs. Risque accru d'infarctus du myocarde par rapport aux AINS non sélectifs a été observée chez ces médicaments avec une plus grande quantité de preuves en termes d'exposition en années-patients. Modélisation économique montre un large éventail de coûts possibles par QALY gagnée chez les patients atteints d'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde. Les coûts par QALY variaient également si les médicaments individuels ont été utilisés dans ou «patients high' risque« standard », le choix du comparateur d'AINS non sélectifs et si cette AINS a été combiné avec un PPI. Avec une réduction des coûts d'IPP, l'avenir de la recherche primaire doit comparer l'efficacité et la rentabilité de la COX-2 sélectifs par rapport aux AINS non sélectifs avec un PPI. Les comparaisons directes des différents AINS COX-2 sélectifs, en utilisant des doses équivalentes, qui comparent les GI et risque d'IM sont nécessaires. Études pragmatiques qui comprennent un large éventail de personnes, y compris les groupes plus âgés, avec un plus grand fardeau de l'arthrite, sont également nécessaires pour éclairer la pratique clinique.
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First added on: Jan 08, 2014