A randomized trial of aspirin to prevent colorectal adenomas in patients with previous colorectal cancer

CONTEXTE: Des études expérimentales chez l'animal et des études observationnelles chez l'homme suggèrent que l'utilisation régulière d'aspirine peut réduire le risque d'adénomes colorectaux, les précurseurs de plupart des cancers colorectaux. MÉTHODES: Nous avons mené une étude randomisée, en double aveugle afin de déterminer l'effet de l'aspirine sur l'incidence d'adénomes colorectaux. Nous aléatoirement 635 patients atteints de cancer colorectal précédente pour recevoir soit 325 mg d'aspirine par jour ou un placebo. Nous avons déterminé la proportion de patients présentant des adénomes, le nombre d'adénomes récurrents, et le temps à l'élaboration de l'adénome entre la randomisation et la suite des examens endoscopiques. Les risques relatifs ont été ajustés pour l'âge, le sexe, le stade du cancer, le nombre d'examens endoscopiques, et le temps de subir une coloscopie en premier. L'étude a été résilié de façon anticipée par un ensemble de données indépendantes et conseil de surveillance de la sécurité lors des résultats statistiquement significatifs ont été signalés au cours d'une analyse intérimaire planifiée. Résultats: Un total de 517 patients randomisés avaient au moins un examen coloscopique une médiane de 12,8 mois après la randomisation. Un ou plusieurs adénomes ont été trouvés dans 17 pour cent des patients dans le groupe aspirine et 27 pour cent des patients dans le groupe placebo (P = 0,004). La moyenne (+ /-SD) nombre d'adénomes était plus faible dans le groupe aspirine que le groupe placebo (0,30 + / -0,87 vs 0,49 + / -0,99, p = 0,003 par le test de Wilcoxon). Le risque relatif ajusté de toute adénome récurrente dans le groupe aspirine, par rapport au groupe placebo, était de 0,65 (intervalle de confiance 95 pour cent, 0,46 à 0,91). Le temps de la détection d'un adénome premier était plus dans le groupe aspirine que dans le groupe placebo (hazard ratio pour la détection d'un nouveau polype, 0,64; intervalle de confiance 95 pour cent, de 0,43 à 0,94; P = 0,022). CONCLUSIONS: L'utilisation quotidienne d'aspirine est associée à une réduction significative de l'incidence d'adénomes colorectaux chez les patients atteints de cancer colorectal précédente. Copyright 2003 Massachusetts Medical Society