Levofloxacin for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome in men: A randomized placebo-controlled multicenter trial

OBJECTIFS: Pour effectuer un essai multicentrique randomisé canadien essai contrôlé contre placebo pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de 6 semaines de traitement lévofloxacine par rapport au placebo dans la prostatite chronique et du syndrome de douleurs pelviennes chroniques (CP / CPPS). Des études non contrôlées ont appuyé l'utilisation des antibiotiques dans les CP / CPPS. METHODES: Les hommes ayant un National Institutes of Health (NIH) le diagnostic de CP / CPPS (en particulier, aucune infection localisée à la prostate) ont été randomisés à la lévofloxacine (500 mg / jour) ou un placebo pendant 6 semaines dans 11 centres canadiens. Les patients ont été évalués au départ et à 3, 6 et 12 semaines avec le NIH prostatite chronique Index Symptôme (NIH-CPSI) et évaluations mondiales de l'patients (évaluation subjective globale et le questionnaire d'évaluation des patients). RÉSULTATS: Quatre-vingts hommes (âge moyen 56,0 années, la gamme de 36 à 78, la durée des symptômes 6,5 années, entre 0,6 et 32) ont été randomisés pour recevoir la lévofloxacine (n = 45) ou placebo (n = 35). Toutes ont été évaluées dans l'intention de traiter l'analyse. Les deux groupes ont connu une amélioration progressive des symptômes tels que mesurés par le NIH-CPSI. Toutefois, la différence de réponse n'était pas statistiquement ou cliniquement significative à la fin du traitement (6 semaines) ou à la fin de la visites de suivi (12 semaines). Aucun patient s'est retiré en raison d'événements indésirables. Un patient s'est désisté avant l'évaluation de 6 semaines. Les événements indésirables (tous bénins) ont été signalés dans 20% du groupe de la lévofloxacine et 17% du groupe placebo. CONCLUSIONS: Cette étude pilote contrôlée contre placebo a montré que 6 semaines de traitement la lévofloxacine chez les hommes diagnostiqués avec le CP / CPPS a entraîné une amélioration des symptômes qui n'était pas significativement différente de celle au placebo à la fin du traitement ou de suivi. Les répercussions cliniques de ces résultats doivent être abordées.