Effect of amlodipine on morbidity and mortality in severe chronic heart failure. Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation Study Group.

CONTEXTE: Des études antérieures ont montré que les inhibiteurs calciques augmentent la morbidité et la mortalité chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Nous avons étudié l'effet d'une nouvelle bloqueur des canaux calciques, l'amlodipine, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère. MÉTHODES: Nous avons assigné au hasard 1153 patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère et des fractions d'éjection de moins de 30 pour cent à traitement en double aveugle avec un placebo (582 patients) ou l'amlodipine (571 patients) pendant 6 à 33 mois, tandis que leur traitement habituel a été poursuivie . La randomisation a été stratifiée sur la base de savoir si les patients avaient des causes ischémiques ou non ischémique de l'insuffisance cardiaque. Le point final primaire de l'étude était la mortalité toutes causes et hospitalisation pour les événements cardiovasculaires majeurs. Résultats: les points d'extrémité primaires ont été atteints dans 42 pour cent des patients du groupe placebo et 39 pour cent du groupe amlodipine, ce qui représente une réduction de 9 pour cent du risque combiné d'événements mortels et non mortels avec l'amlodipine (intervalle de confiance 95 pour cent, 24 pour cent de réduction à 10 pour cent augmentation; P = 0,31). Un total de 38 pour cent des patients dans le groupe placebo sont décédés, contre 33 pour cent des personnes dans le groupe amlodipine, ce qui représente une réduction de 16 pour cent du risque de décès avec l'amlodipine (intervalle de confiance 95 pour cent, 31 pour cent de réduction à 2 pour cent augmentation; P = 0,07). Parmi les patients atteints de cardiopathie ischémique, il n'y avait pas de différence entre l'amlodipine et le groupe placebo dans la survenue de l'un des points de fin. En revanche, chez les patients atteints de cardiomyopathie non ischémique, l'amlodipine a réduit le risque combiné d'événements mortels et non mortels de 31 pour cent (p = 0,04) et une diminution du risque de décès de 46 pour cent (P <0,001). CONCLUSIONS: L'amlodipine n'a pas augmenté la morbidité et la mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère. La possibilité que l'amlodipine prolonge la survie chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatée non ischémique nécessite une étude plus approfondie.