Zidovudine alone or in combination with didanosine or zalcitabine in HIV-infected patients with the acquired immunodeficiency syndrome or fewer than 200 CD4 cells per cubic millimeter. Investigators for the Terry Beirn Community Programs for Clinical Research on AIDS.

CONTEXTE:

Nous avons comparé les deux combinaisons de nucléosides avec la zidovudine seule chez les patients à un stade avancé virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Méthodes: Un total de 1102 patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise ou moins de 200 cellules CD4 par millimètre cube ont été randomisés pour recevoir la zidovudine seule ou combinée avec la zidovudine soit la didanosine ou la zalcitabine. Progression de la maladie, la survie, des effets toxiques, et la réponse des cellules CD4 ont été évalués.

RÉSULTATS:

Après un suivi médian de 35 mois, progression de la maladie ou le décès est survenu dans 62 pour cent des 363 patients assignés à la zidovudine associée à la didanosine, 63 pour cent de la 367 attribué à la zidovudine associée à la zalcitabine, et 66 pour cent de la 372 attribué à la zidovudine que (P = 0,24). En comparaison avec traitement par la zidovudine, un traitement par la zidovudine associée à la didanosine a été associée à un risque relatif de progression de la maladie ou le décès de 0,86 (intervalle de confiance 95 pour cent, de 0,71 à 1,03), et le traitement à la zidovudine plus zalcitabine a été associée à un risque relatif de 0,92 ( intervalle de confiance 95 pour cent, de 0,76 à 1,10). La survie était similaire dans les trois groupes. Dans une analyse sous-groupe, thérapie de combinaison retardé la progression de la maladie ou la mort chez les patients qui avaient reçu la zidovudine pendant 12 mois ou moins. Le traitement par la zidovudine associée à la didanosine a entraîné plus de effets indésirables gastro-, et le traitement à la zidovudine plus zalcitabine, plus la neuropathie. Les augmentations moyennes de la numération des cellules CD4 à deux mois étaient plus élevés à la bithérapie qu'avec la zidovudine seule.

CONCLUSIONS:

Chez les patients avec infection à VIH avancée, un traitement par association avec la zidovudine et la didanosine ou la zalcitabine soit n'est pas supérieure à la zidovudine seule thérapie. Cependant, ces combinaisons peuvent être plus efficaces que la monothérapie de zidovudine chez les patients traités par la zidovudine avec peu ou pas de précédent.