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Primary study
Journal»Thrombosis research
Year
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2010
CONTEXTE: Il existe peu de données sur la possibilité de fournir des soins ambulatoires pour les patients atteints d'embolie pulmonaire (EP) aiguë.
MÉTHODES: Nous avons mené un essai clinique randomisé multicentrique à une embolie pulmonaire à comparer l'efficacité et la sécurité de décharge précoce par rapport à l'hospitalisation classique. Une règle de prédiction clinique a été utilisé pour identifier les patients à faible risque. Tous les patients ont été suivis pendant trois mois. Les principaux résultats ont été les récidives thromboemboliques veineux, des saignements majeurs et mineurs, et la mortalité globale.
RÉSULTATS: Cent trente-deux patients à faible risque ayant une embolie pulmonaire ont été randomisés pour une sortie précoce (n = 72) ou une hospitalisation standard (n = 60). La mortalité globale a été de 4,2% (IC 95% 0,5 à 8,9) dans le groupe de libération anticipée et de 8,3% (IC 95% 1,1 à 15) dans le groupe d'hospitalisation standard (risque relatif (RR) de 0,5, intervalle de confiance à 95% [IC ], de 0,12 à 2,01). Récidives non mortelles ont été de 2,8% (IC à 95% 1,1-6,6) dans le groupe de libération anticipée et de 3,3% (IC 95%, 1,3 à 8%) dans le groupe d'hospitalisation standard (RR 0,8, IC 95% 0,12 à 5,74 ). Les taux de saignements cliniquement importants ont été de 5,5% dans le groupe d'une libération anticipée et 5% dans le groupe d'hospitalisation standard (P = 0,60). Mortalité à court terme était de 2,8% (IC 95%, 0,8 à 9,6%) dans le groupe de la sortie précoce par rapport à 0% dans le groupe d'hospitalisation standard. Sur la base du taux de mortalité à court terme dans une population soigneusement sélectionnés, l'étude a été suspendu.
CONCLUSIONS: En dépit du nombre de complications chez les patients atteints aiguë symptomatique PE randomisée à l'hospitalisation standard ou une libération anticipée ne diffèrent pas significativement. Le taux de mortalité à court terme était étonnamment élevée dans un groupe (a priori) à faible risque des patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë. La précision des scores de prédiction clinique doit être validé dans les essais cliniques bien conçus. (Nombre ClinicalTrials.gov, NCT00214929.).
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Epistemonikos ID: 2cf16847ae0103838e173bcb345ecc71d2fd1220
First added on: Sep 17, 2013