Safety of edoxaban, an oral factor Xa inhibitor, in Asian patients with non-valvular atrial fibrillation.

Edoxaban est un inhibiteur oral, réversible, inhibiteur direct du facteur Xa en phase III de développement clinique pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux dans la fibrillation auriculaire (FA). Une étude de phase II a été menée pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'edoxaban chez les patients asiatiques avec fibrillation auriculaire non valvulaire avec CHADS2 score ≥ 1. Dans une étude multicentrique, contrôlée, en double aveugle edoxaban et ouvert la warfarine, en groupes parallèles, un total de 235 patients provenant de quatre pays d'Asie ont été assignés au hasard à edoxaban 30 mg une fois par jour, 60 mg une fois par jour ou la dose de warfarine ajustée à l'international normalisées ratio de 2-3 pour trois mois. Le critère principal était l'incidence de la centrale jugées tous les événements hémorragiques (majeur, cliniquement pertinente non majeurs et mineurs). Les critères secondaires comprenaient des événements thrombo-emboliques, les biomarqueurs de la formation de thrombus et tous les événements indésirables (EI). L'incidence de tous les événements hémorragiques (95% IC) a été de 20,3% (12,9, 30,4) pour edoxaban 30 mg, 23,8% (15,8, 34,1) pour edoxaban 60 mg, et de 29,3% (20,2, 40,4) pour la warfarine. Une analyse de sous suggéré un faible poids corporel (≤ 60 kg) peuvent influer sur l'incidence des événements hémorragiques avec edoxaban. L'incidence de l'étude liée à la drogue événements indésirables a été de 22% pour edoxaban 30 mg, 29% pour edoxaban 60 mg et de 33% pour la warfarine. Pas d'événements thromboemboliques produite dans un groupe de traitement. En conclusion, cette étude de phase II ont constaté une tendance à une réduction de l'incidence de tous les événements hémorragiques chez les patients AF asiatiques avec edoxaban 30 mg et 60 mg par rapport à la warfarine. Les effets indésirables étaient similaires entre les edoxaban 60 mg et la warfarine et étaient inférieurs à la edoxaban de 30 mg de groupe.