Clinical comparison of cefuroxime axetil and amoxicillin/clavulanate in the treatment of patients with acute bacterial maxillary sinusitis.

OBJECTIF: Cette étude multicentrique a comparé l'efficacité clinique et bactériologique de deux antibiotiques par voie orale, le céfuroxime axétil et amoxicilline / acide clavulanique, dans le traitement de la sinusite maxillaire aiguë bactérienne. PATIENTS ET MÉTHODES: Trois cent dix-sept patients présentant des signes cliniques et radiographiques de la sinusite maxillaire aiguë ont été inscrits à neuf centres et ont été randomisés pour recevoir 10 jours de traitement avec le céfuroxime axétil 250 mg deux fois par jour (n = 157) ou l'amoxicilline / acide clavulanique 500 mg trois fois par jour (n = 160). Les patients ont été évalués pour les réponses à la fois cliniques et bactériologiques fois au cours du traitement (5 à 7 jours) et deux fois après le traitement (1 à 3 jours et 4 semaines). Évaluations bactériologiques ont été basées sur des aspirations de l'aiguille du prétraitement sinus maxillaire obtenue et, si possible, lors de la visite post-traitement en premier. RÉSULTATS: Les organismes ont été isolés à partir des aspirations des sinus de prétraitement des patients 198 317 (62%), avec des isolats primaires étant Streptococcus pneumoniae (22%), Haemophilus spp. (17%), Staphylococcus aureus (13%), et Haemophilus influenzae (10%). Un résultat satisfaisant clinique (guérison ou amélioration) a été obtenue dans 85% (98 sur 115) et 82% (102 sur 124) des patients cliniquement évaluables traités par le céfuroxime axétil ou l'amoxicilline / acide clavulanique, respectivement (P = 0,446). En ce qui concerne l'éradication des agents pathogènes bactériens, un résultat satisfaisant (guérison ou à la guérison présumée) a été obtenue dans 84% ​​(31 sur 37) et 87% (34 sur 39) des patients évaluables traités bactériologiquement par le céfuroxime axétil ou l'amoxicilline / acide clavulanique, respectivement (p = 0,567). Le traitement par l'amoxicilline / acide clavulanique a été associée à une incidence significativement plus élevée de médicament les effets indésirables liés (13% contre 3%, p = 0,001), en particulier la diarrhée (8% versus 1%, p = 0,001). Deux patients dans le groupe céfuroxime axétil et trois patients dans le groupe amoxicilline / acide clavulanique s'est retiré de l'étude en raison d'effets indésirables. CONCLUSIONS: Nos résultats indiquent que le céfuroxime axétil deux fois par jour est aussi efficace que l'amoxicilline / acide clavulanique trois fois par jour dans le traitement de la sinusite maxillaire aiguë bactérienne, mais produit moins d'effets indésirables.