Comparative efficacy of once daily parnaparin and unfractionated heparin in unstable angina pectoris: PRIME CARE study.

CONTEXTE: Cette étude visait à comparer l'efficacité de l'héparine de bas poids moléculaire, l'héparine non fractionnée parnaparine et chez les patients présentant indiens avec l'angine de poitrine instable. MÉTHODES ET RÉSULTATS: Dans cet essai randomisé, prospectif et multicentrique 897 patients adultes des deux sexes souffrant d'un angor instable ont été inclus. Tous les patients ont également reçu de l'aspirine par voie orale et un traitement anti-angineux adéquate selon leurs besoins individuels. Les patients du groupe héparine non fractionnée ont reçu l'héparine non fractionnée en bolus intraveineux de 5000 UI suivi d'une perfusion intraveineuse de 800 à 1000 UI / heure pendant 48 heures, suivie de 5000 UI par voie sous cutanée toutes les 6 heures pendant 5 jours. Les patients de l'autre groupe ont été traités avec du sodium parnaparine 6400 UI sous-cutanée une fois par jour pendant 7 jours. Dans le groupe héparine non fractionnée, il y avait 446 patients (310 hommes, 136 femmes) avec un âge moyen de 55,9 + 12,27 années et dans le groupe parnaparine 451 patients (312 hommes, 139 femmes) avec un âge moyen de 57,6 + / - 11,19 années. Les deux groupes étaient similaires en ce qui concerne l'âge et le sexe (p = 0,89 et 0,068, respectivement). Les facteurs de risque cardiovasculaire associés, tels que diabète, hypertension, dyslipidémie, antécédents d'infarctus du myocarde et précédent pontage aorto-coronarien / angioplastie coronarienne transluminale percutanée étaient similaires dans les deux groupes. A la fin de 7 jours, les points finaux primaires (décès, infarctus du myocarde, ou le besoin de revascularisation myocardique) ont été rapportés chez 33 (7,32%) patients dans le groupe parnaparine et 51 (11,43%) patients du groupe héparine non fractionnée. Cette différence était statistiquement significative. A la fin de 30 jours, les données de 330 patients du groupe parnaparine et 334 patients du groupe héparine non fractionnée était disponible pour analyse. Le taux cumulatif de points finaux primaires à la fin de 30 jours a été rapportée chez 40 (12,12%) patients dans le groupe parnaparine et 73 (21,86%) patients du groupe héparine non fractionnée. Cette différence était statistiquement significative. Deux épisodes de saignement majeur chacun ont été signalés dans les deux groupes. Le saignement mineur a été signalé par 12 (2,66%) patients dans le groupe parnaparine et par 115 (25,8%) patients du groupe héparine non fractionnée. Cette différence était statistiquement significative. CONCLUSIONS: Ajout d'parnaparine au traitement standard de l'angor instable réduit significativement l'incidence des points d'extrémité triple combiné de décès, infarctus du myocarde et de revascularisation nécessaire par rapport à l'héparine non fractionnée. Cet avantage a été observée après 7 jours ainsi que dans les 30 jours de suivi. L'incidence des saignements mineurs était significativement plus faible chez les patients traités avec parnaparine. Ainsi, une administration quotidienne de parnaparine 6400 UI en dose fixe est une alternative sûre et efficace à l'héparine non fractionnée dans le traitement de l'angor instable.