Prevention of edema, flight microangiopathy and venous thrombosis in long flights with elastic stockings. A Randomized trial: The LONFLIT 4 concorde Edema-SSL study

Le LONFLIT1 / 2 études ont établi que chez les sujets à haut risque après une longue (> 10 heures) les vols de l'incidence de la thrombose veineuse profonde (TVP) est comprise entre 4% et 6%. L'étude a été LONFLIT4 prévu d'évaluer le contrôle de l'œdème et la TVP chez les sujets à faible et moyen risque. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'œdème et de son contrôle avec des bas de vol spécifique, dans les vols long-courriers. Dans la première partie de l'étude de 400 sujets à risque faible à moyen pour la TVP ont été contactés, 28 ont été exclus pour plusieurs problèmes non médicaux; 372 ont été randomisés en 2 groupes pour évaluer la prophylaxie par le bas des vols 7-8-heure, le groupe de contrôle avait pas de prophylaxie. -Dessous du genou, Scholl, les vols de chaussettes, la production de 14-17 mm Hg de la pression à la cheville, ont été utilisés dans le groupe de traitement. La survenue d'une TVP a été évaluée par échographie à haute résolution de numérisation (fémoral, poplité, et les veines tibiales). L'œdème a été évalué avec un score composite basé sur des mesures paramétriques et non paramétriques. Partie II: Dans cette partie de l'étude 285 sujets à risque faible à moyen pour la TVP ont été inclus et randomisés en 2 groupes pour évaluer la prophylaxie œdème dans les vols 11-12-heure; les contrôles a pas de prophylaxie tandis que le groupe de prévention ont-dessous du genou , Scholl, vol Chaussettes (comparable à la partie I). RÉSULTATS: Partie 1: évaluation TVP. Parmi les 184 inclus dans le groupe des sujets bas et 188 dans le groupe témoin, 358 (96,2%) ont terminé l'étude. Les décrocheurs étaient dû à la conformité ou de problèmes de connexion. Les répartitions par âge / sexe étaient comparables dans les groupes. Bas Groupe: de 179 sujets (âge moyen: 49; SD 7; M: F = 101:78), aucune n'avait une TVP ou une thrombose superficielle. Groupe de contrôle: de 179 sujets (âge moyen: 48,4; SD 7,3; M: F = 98:81), 4 (2,2%) avaient une thrombose veineuse profonde. Il y avait aussi 2 thromboses superficielles. Au total, 3,35% (6) des sujets avaient un événement thrombotique. La différence (p <0,002) est significatif. Intention de traiter l'analyse détecte 15 échecs dans le groupe témoin (9 perdu + 6 thromboses) sur 188 sujets (7.9%) versus 5 patients (2.7%) dans le groupe bas (p <0,05). Tous les événements thrombotiques ont été observées chez les passagers assis dans les sièges nonaisle. La tolérance du bas a été très bonne et il n'y avait pas de plaintes ou d'effets secondaires. des événements thrombotiques étaient asymptomatiques. Aucune différence n'a été observée dans la distribution des événements entre les hommes et les femmes. Les 3 femmes qui avaient un événement thrombotique a été prise à faible dose, les contraceptifs oraux. évaluation œdème: Le niveau de l'œdème à l'inclusion était comparable dans les 2 groupes. Après le vol il y avait un score de 6,7 (3,1) chez les témoins; dans le groupe des bas, le score était 2,9 fois plus faible (p <0,05). Le contrôle de l'œdème avec des bas était clair considérant à la fois paramétrique (circonférence, volume) et non paramétrique (lignes échelle analogique) de données. Partie II: évaluation de la TVP. Sur les 285 sujets inclus, 271 (95%) ont terminé l'étude. Les décrocheurs étaient dû à la conformité à faible ou des problèmes de connexion. Les répartitions par âge / sexe étaient comparables dans les groupes. Bas Groupe: de 142 sujets (âge moyen: 48; SD 8; M: F = 89:53), aucune n'avait une TVP ou une thrombose superficielle. Groupe de contrôle: de 143 sujets (âge moyen: 47; SD 8; M: F = 87:56), 3 avaient une TVP poplitée et 3 une thrombose superficielle. Au total, 4,2% (6) des sujets avaient un événement thrombotique. La différence (p <0,02) entre les groupes est significative. Intention de traiter l'analyse détecte 14 échecs dans le groupe témoin (8 + 6 thromboses perdu = 9,7%) versus 6 (tous perdus = 4,2% dans le groupe bas) (p <0,05). Quatre des 6 épreuves (3 + 1 TVP SVT) ont été observées dans les sièges non-allée. La tolérance du bas a été très bonne. Aucune différence n'a été observée dans la distribution des événements entre les hommes et les femmes. évaluation œdème: Le niveau de l'œdème à l'inclusion était comparable dans les 2 groupes. Après le vol il y avait un score de 8,08 (2,9) dans les contrôles tout en bas dans le groupe le score était de 2,56 (1,5) (p <0,005). En conclusion. Scholl Chaussettes de vol sont très efficaces dans le contrôle de l'œdème. Aussi ce type de compression est efficace pour réduire significativement l'incidence de la TVP et les événements thrombotiques chez les sujets à faible et moyen risque, dans les vols long-courriers. CONCLUSIONS: Compte tenu de ces observations, chaussettes de vol sont efficaces pour contrôler l'œdème et à réduire l'incidence de la TVP chez les sujets à faible et moyen risque, dans les vols long-courriers (7-11 heures).