Once-Only Sigmoidoscopy in Colorectal Cancer Screening: Follow-up Findings of the Italian Randomized Controlled Trial-SCORE

CONTEXTE: Une sigmoïdoscopie flexible unique vers l'âge de 60 ans a été proposée comme une stratégie efficace pour le cancer colorectal (CRC) de dépistage. Méthodes: Nous avons mené un essai contrôlé randomisé visant à évaluer les effets du dépistage sur l'incidence de la sigmoïdoscopie flexible CRC et de la mortalité. Un questionnaire pour évaluer l'admissibilité et l'intérêt dans le dépistage a été envoyé à 236 568 hommes et femmes âgés de 55-64 ans, qui ont été choisis au hasard à partir de six centres d'essais en Italie. Sur les 56 532 personnes interrogées, les sujets intéressés et éligibles ont été randomisés au groupe d'intervention (invitation à la sigmoïdoscopie flexible, n = 17 148) ou au groupe témoin (aucun contact, n = 17 144), entre Juin 14, 1995, et le 10 mai, 1999. La sigmoïdoscopie flexible a été réalisée sur 9911 sujets. Intention de traiter et per protocole analyses ont été effectuées pour comparer l'incidence du CCR et les taux de mortalité dans les groupes d'intervention et de contrôle. Analyse per protocole a été ajusté pour non-conformité. RÉSULTATS: Un total de 34.272 sujets (17 136 dans chaque groupe) ont été inclus dans l'analyse de suivi. Le suivi médian était de 10,5 ans la période de l'incidence et de 11,4 ans pour la mortalité; 251 sujets ont été diagnostiqués avec le CRC dans le groupe d'intervention et 306 dans le groupe témoin. L'incidence globale des groupes d'intervention et de contrôle étaient 144,11 176,43 et, respectivement, pour 100.000 personnes-années. CRC liée décès a été constaté dans 65 sujets du groupe d'intervention et 83 sujets dans le groupe contrôle. Les taux de mortalité dans les groupes d'intervention et de contrôle étaient 34,66 et 44,45, respectivement, pour 100.000 personnes-années. Dans l'intention de traiter l'analyse, le taux d'incidence du CCR a été significativement réduite dans le groupe d'intervention de 18% (ratio des taux [RR] = 0,82, intervalle de confiance à 95% [IC] = 0,69 à 0,96), et la mortalité taux a été non une réduction statistiquement significative de 22% (RR = 0,78, IC 95% = 0,56 à 1,08) par rapport au groupe contrôle. Dans l'analyse per-protocole, à la fois incidence du CCR et les taux de mortalité étaient significativement plus faibles chez les sujets dépistés; incidence du CCR a été réduit de 31% (RR = 0,69, IC 95% = 0,56 à 0,86) et la mortalité a été réduite de 38% ( RR = 0,62, IC 95% = 0,40 à 0,96) par rapport au groupe contrôle. Conclusion: Un dépistage sigmoïdoscopie flexible unique entre les âges de 55 et 64 ans a été associée à une réduction substantielle de l'incidence et de la mortalité CRC.