Donepezil and rivastigmine in the treatment of Alzheimer's disease: A best-evidence synthesis of the published data on their efficacy and cost-effectiveness

CONTEXTE: Plusieurs médicaments ont été approuvés pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (AD) aux États-Unis et au Canada, y compris le donépézil et la rivastigmine, même si des questions demeurent quant à leur efficacité, l'efficacité et avantages à long terme. OBJECTIF: L'objectif de cette étude était de procéder à une synthèse des meilleures preuves de données sur l'efficacité et coût-efficacité du donépézil et la rivastigmine dans le traitement de la MA. MÉTHODES: pertinents publiés essais contrôlés randomisés (ECR) et études de phase IV extension en ouvert (à l'exception des résumés) ont été identifiés grâce à des recherches dans MEDLINE, HealthSTAR, et PsycINFO pour la période Janvier 1984 à Octobre 2001. Les bibliographies des articles récupérés ont été fouillés pour d'autres publications. Pour l'inclusion dans la synthèse des meilleures preuves, les essais cliniques ont dû passer une évaluation de la qualité aveuglé (score> ou = 5 sur l'échelle de Jadad) et d'utiliser Institut national des maladies neurologiques et communicative et maladie de course-Alzheimer et les troubles liés au critères de l'Association de diagnostic. Des études économiques ont été sélectionnés à l'aide du Centre national des services de santé pour avis et les critères de diffusion des rapports résumés critiques d'évaluations économiques. RÉSULTATS: Neuf ECR ​​de donépézil et 2 de la rivastigmine ont été identifiés et satisfaits les critères d'inclusion pour la synthèse des meilleures preuves. Huit essais donépézil et la rivastigmine deux essais inclus des patients atteints de MA légère (Mini-Mental State Examination [MMSE] score, 15-27) ou AD modérée (score au MMSE, 8-14); 1 essai donépézil inclus patients atteints de MA modérée ou sévère ( score au MMSE, 0-7). Dans les essais cliniques randomisés sur le donépézil, la baisse moyenne des scores sur la maladie d'Alzheimer Disease Assessment Scale-cognitive sous-échelle (échelle ADAS-cog) était supérieure avec le traitement actif que sous placebo (des scores plus faibles indiquent une détérioration cognitive de moins). Dans les essais cliniques randomisés de la rivastigmine, scores ADAS-cog diminué au cours de la période de suivi à la fois avec le traitement actif et le placebo, mais les scores ont diminué plus avec le traitement actif. Trois études de phase IV du donépézil et je Phase IV étude de la rivastigmine ont été identifiés. Leurs résultats étaient cohérents avec ceux des essais cliniques randomisés. Dix études économiques (7 donépézil, 3 rivastigmine) ont été identifiés et examinés. Dans 4 des études de donépézil et la rivastigmine tous les 3 études, l'utilisation du coût des médicaments moins une stratégie de non-drogue. CONCLUSIONS: Les données sur l'efficacité indiquent que les deux donépézil et la rivastigmine peut retarder la déficience cognitive et de la détérioration de la santé mondiale pendant au moins 6 mois chez les patients atteints MA légère à modérée. Les patients recevant le traitement actif aura plus favorables scores ADAS-cog pendant au moins 6 mois, après quoi leurs scores commencent à converger avec ceux de patients recevant le placebo. Les différences dans la méthodologie, les types de coûts directs ou indirects inclus, et les sources de données sur les coûts, il est difficile de comparer et de synthétiser les résultats des études économiques et, par conséquent, les données de coût-efficacité ne sont pas concluants.