Letrozole in advanced breast cancer: the PO25 trial

Le tamoxifène a été une thérapie endocrinien première norme-ligne de pour les post-ménopausées les femmes avec l'hormone de-réactive cancer du sein avancé,, mais plus de la moitié de la les patients ne parviennent pas à de répondre et l'heure à la progression de est inférieure à 12 mois chez les patients répondeurs. Les inhibiteurs de l'aromatase de troisième génération ont été mis au point pour fournir davantage de solutions de rechange efficaces à le tamoxifène. Dans le Étude Femara PO25, post-ménopausées les femmes atteints d'un cancer sein au stade avancé étaient randomisés pour recevoir le létrozole 2,5 mg (n = 453) ou du tamoxifène 20 mg (n = 454) administré par voie orale quotidiennement jusqu'à ce que la maladie de progressive s'est produite. Les patients ont été autorisés à passer sur l'autre traitement à la progression. Dans l'analyse d'efficacité primaire, le temps médian jusqu'à la progression (TTP) était significativement plus longue avec le létrozole que les avec le tamoxifène (9.4 mois vs 6,0 mois,, respectivement,; P <0,0001). Le taux de réponse objective (ORR) était significativement plus élevée pour les létrozole que pour le tamoxifène (32% vs 21%; P = 0,0002). Analyses Prospectivement planifiées de l'intention-à la-traiter les la population a montré que le létrozole de manière significative améliorer la survie globale (OS) par rapport avec le tamoxifène au cours des 24 premiers mois de le procès. Une analyse exploratoire des patients, des qui n'ont pas traversent au cours, ont indiqué un avantage médiane de OS de 14 mois pour les le létrozole par rapport avec le tamoxifène. Le Létrozole est le seul inhibiteur l'aromatase de troisième-génération qui a démontré des améliorations significatives dans ORR, TTP, et au début de OS.