Efficacy of a Pelargonium sidoides preparation in patients with the common cold:: A randomized, double blind, placebo-controlled clinical trial

CONTEXTE: Le rhume est une infection virale avec des symptômes tels que des éternuements, mal de gorge et nez qui coule. Elle est l'une des maladies les plus répandues dans le monde, et bien souvent causées par les rhinovirus, les antibiotiques sont souvent prescrits inutilement. Par conséquent, il est d'une importance capitale pour évaluer les traitements alternatifs tels que les médicaments à base de plantes, dont l'efficacité et l'innocuité est prouvée par des études pharmacologiques et cliniques. OBJECTIF: L'objectif de la présente étude était d'évaluer l'efficacité d'une préparation de phytothérapie liquide à partir des racines de Pelargonium sidoides par rapport à un placebo chez des patients adultes atteints du rhume. CONCEPTION: L'étude a été conçue comme une étude multicentrique, prospective, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo de phase III d'essais cliniques avec un groupe-adaptative séquentielle de conception. CONTEXTE: L'étude a eu lieu dans huit services de consultation externe des hôpitaux affiliés à. Patients: Cent trois patients adultes mâles et femelles avec au moins deux majeurs et un mineur ou avec un majeures et trois mineures symptômes du rhume (score de symptômes maximum de 40 points), présents pendant 24 à 48 heures, et qui a donné obtention du consentement éclairé ont été randomisés pour recevoir soit 30 gouttes (1,5 ml) du liquide à base de plantes EPs préparation de médicaments ou un placebo trois fois par jour. Intervention Les patients ont reçu un traitement randomisé d'une durée maximale de 10 jours. MESURES: Le critère de jugement principal était la somme des différences d'intensité des symptômes (SSID) du score d'intensité de froid (CEI) dès le premier jour à cinq jours. Le CEI se compose des 10 symptômes du rhume suivants: écoulement nasal, mal de gorge, congestion nasale, éternuements, irritation de la gorge, l'enrouement, toux, maux de tête, des douleurs musculaires et de la fièvre. RÉSULTATS: Entre le début et à cinq jours, la moyenne SSID amélioré de 14,6 + / - 5,3 points dans le groupe EPs par rapport à 7,6 + / - 7,5 points dans le groupe placebo. Cette différence était statistiquement significative (P <.0001). La CEI moyenne a diminué de 10,4 + / - 3,0 points et 5,6 + / - 4,3 points de maxis et les patients sous placebo, respectivement. Après 10 jours, 78,8% contre 31,4% dans les EPs par rapport au groupe placebo ont été cliniquement guéri (CIS est égal à zéro point ou la résolution complète de tous mais un maximum d'un symptôme froid; P <.0001). La durée moyenne d'incapacité de travail était significativement plus faible dans le groupe traité EPs (6,9 + / - 1,8 jours) que dans le groupe placebo (8,2 + / - 2,1 jours; p = .0003). Les résultats du traitement (taux de guérison complète ou une amélioration importante de la maladie [médecine intégrative résultats scale]) a été évaluée mieux dans le groupe de traitement EPs que dans le groupe placebo à la fois par l'investigateur et le patient sur cinq jours (P <.0001). Les événements indésirables survenus dans trois des 103 patients (2,9%), avec deux de 52 (3,8%) et l'un des 51 (2,0%) patients dans le groupe EPs et le placebo, respectivement. Tous les effets indésirables ont été évalués comme non sérieux. A la fin du traitement, tous les patients (100%) dans le groupe traitement actif jugé la tolérabilité subjective d'EPs comme bonne ou très bonne. CONCLUSIONS: EPs représente un traitement efficace du rhume. Il réduit significativement la sévérité des symptômes et raccourcit la durée du rhume par rapport au placebo. Le médicament à base de plantes est bien toléré.