Venographic comparison of subcutaneous low-molecular weight heparin with oral anticoagulant therapy in the long-term treatment of deep venous thrombosis.

OBJECTIF: L'objectif principal de cette étude était d'évaluer avec phlébographie le taux de régression thrombus après une dose fixe de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) par jour pendant 3 mois par rapport à un traitement anticoagulant par voie orale pour une thrombose veineuse profonde (TVP). Les critères secondaires étaient les comparaisons de l'efficacité et la sécurité des deux traitements. METHODES: Cette étude a été conçue comme une étude clinique ouverte randomisée en milieu hospitalier universitaire. Parmi les 165 patients finalement inclus dans l'étude, 85 ont été affectés HBPM traitement et 80 ont été affectés traitement anticoagulant oral. Dans le groupe randomisé au traitement anticoagulant par voie orale, les premiers patients ont subi un traitement à l'hôpital avec l'héparine non fractionnée standard, puis coumarine pendant 3 mois. Les doses ont été ajustées à la surveillance de laboratoire pour maintenir le ratio international normalisé entre 2,0 et 3,0. Les patients dans le groupe HBPM ont reçu des injections sous-cutanée de doses fixes de 40 mg d'énoxaparine (4000 unités anti-Xa) toutes les 12 heures pendant 7 jours, et après la sortie de l'hôpital, ils ont administré 40 mg d'énoxaparine une fois par jour à doses fixes pour 3 mois sans un test de contrôle du laboratoire. Un score quantitatif phlébographie (score Marder) a été utilisé pour évaluer l'étendue de la thrombose veineuse, avec 0 points indiquant l'absence d'une thrombose veineuse profonde et 40 points indique une occlusion totale de toutes les veines profondes. Le taux de la réduction de thrombus a été définie comme la différence de scores quantitatifs phlébographie après la fin de la coumarine ou HBPM traitement par rapport aux scores obtenus sur les premiers résultats phlébographie. L'efficacité a été définie comme la capacité d'empêcher l'extension des symptômes ou la réapparition de la maladie thromboembolique veineuse (documenté avec phlébographie ou scans du poumon de série). La sécurité a été définie comme la survenue d'hémorragies. RÉSULTATS: Après 3 mois de traitement, le score moyen Marder était significativement diminué dans les deux groupes en comparaison avec le score de départ, même si l'effet du traitement a été significativement meilleur après un traitement HBPM (réduction de 49,4%) après un traitement de coumarine (réduction de 24,5%; P <.001). HBPM et le sexe masculin étaient indépendamment associés à une amélioration de la résolution du thrombus. Une fréquence plus faible de thromboembolie veineuse symptomatique récurrente a été également démontré chez les patients qui ont subi un traitement par HBPM (9,5%) qu'avec un traitement anticoagulant par voie orale (23,7%, p <.05), mais cette différence est tout à fait raison de récidive de thrombose veineuse profonde. complications hémorragiques ont été nettement moins dans le groupe HBPM que dans le groupe coumarine (1. 1% vs 10%, p <.05). Cette différence a été causée par des hémorragies mineures. traitement à la coumarine et le cancer ont été indépendamment associés à un risque accru de complications. traitement à l'héparine sous-cutanée a été bien toléré par tous les patients. CONCLUSION: Les patients qui ont été attribués à suivre une thérapie énoxaparine ont présenté une amélioration significativement plus grande dans leur score phlébographiques quantitative, un taux de récidive beaucoup plus faible de thromboembolie veineuse symptomatique, et une incidence significativement moindre de saignements que les patients ayant subi un traitement par la coumarine. HBPM peut être utilisé sur une base ambulatoire comme plus sûre et plus efficace alternative à un traitement anticoagulant oral classique pour la prophylaxie secondaire des patients sélectionnés ayant une TVP.