Evaluation of the patient acceptable symptom state as an outcome measure in patients with ankylosing spondylitis: Data from a randomized controlled trial

OBJECTIF: Évaluer la faisabilité / acceptabilité, la fiabilité, la validité externe et la capacité discriminante de l'État Symptôme Patient Acceptable (PASS) concept chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA). MÉTHODES: PASS a été évaluée en demandant aux patients de répondre oui ou non à une seule question: «Compte tenu de toutes les façons différentes de votre maladie vous affecte, si vous souhaitez rester dans cet état pendant les prochains mois, pensez-vous que votre situation actuelle est il satisfaisant? " pendant la durée de 24 semaines, randomisé (2:1), en double aveugle partie, contrôlée par placebo d'une étude adalimumab de 315 patients. RÉSULTATS: La solidité de PASS était élevée (kappa = 0,86) chez les patients atteints de maladie stable. Significativement plus de patients qui ont répondu oui à passer que les patients qui ont répondu non à passer des répondeurs a été basée sur l'évaluation de la spondylarthrite ankylosante (ASAS) de travail international critères du Groupe pour 20% d'amélioration (75% qui ont répondu oui contre 29% qui ont répondu non), le critères ASAS pour 40% d'amélioration (61% contre 16%), les critères de rémission partielle ASAS (37% contre 3%), et> ou = 50% d'amélioration sur le ankylosante indice d'activité de la maladie de spondylarthrite Bath (65% versus 19%, P <0,001 pour toutes les comparaisons), ce qui démontre la validité externe du concept PASS. Plus d'adalimumab traités que les patients traités par placebo réalisés PASS à la semaine 12 (42,3% versus 22,4%, p <0,001), et traitée adalimumab plus de patients traités par placebo réalisés PASS soutenue jusqu'à la semaine 20 (34,6% versus 12,3%; P <0,001), ce qui indique une excellente capacité discriminante. CONCLUSION: PASS est une évaluation faisable, acceptable, fiable et valide de l'état de santé satisfaisant chez les patients atteints de SA.