Heparin plus alteplase compared with heparin alone in patients with submassive pulmonary embolism.

CONTEXTE: L'utilisation d'agents thrombolytiques dans le traitement des patients hémodynamiquement stables avec embolie pulmonaire aiguë submassive reste controversée. MÉTHODES: Nous avons mené une étude chez des patients ayant une embolie pulmonaire aiguë et l'hypertension artérielle pulmonaire ou une dysfonction ventriculaire droite mais sans hypotension artérielle ou un choc. Les patients ont été randomisés en double aveugle pour recevoir l'héparine plus de 100 mg d'altéplase ou de l'héparine plus un placebo sur une période de deux heures. Le point final primaire était à l'hôpital la mort ou une détérioration clinique nécessitant une escalade de traitement, ce qui a été définie comme perfusion de catécholamine, la thrombolyse secondaire, l'intubation endotrachéale, la réanimation cardio-pulmonaire, ou une embolectomie chirurgicale d'urgence ou de la fragmentation du thrombus par un cathéter. RÉSULTATS: Parmi les 256 patients inscrits, 118 ont été randomisés pour recevoir l'héparine plus altéplase et 138 pour recevoir l'héparine plus un placebo. L'incidence du point final primaire était significativement plus élevée dans le groupe héparine-plus-placebo que dans le groupe héparine-plus-altéplase (P = 0,006), et la probabilité de 30 jours la survie sans événement (selon la méthode Kaplan-Meier analyse) était plus élevé dans le groupe héparine-plus-altéplase (P = 0,005). Cette différence est due à l'incidence plus élevée de l'escalade de traitement dans le groupe héparine-plus-un placebo (24,6 pour cent contre 10,2 pour cent, P = 0,004), puisque la mortalité était faible dans les deux groupes (3,4 pour cent dans le groupe héparine-plus-altéplase et 2,2 pour cent dans le groupe héparine-plus-un placebo, P = 0,71). Le traitement par l'héparine plus un placebo était associée à près de trois fois le risque de décès ou de l'escalade de traitement qui a été associée à l'héparine plus altéplase (P = 0,006). Aucun saignement fatal ou une hémorragie cérébrale survenue chez les patients recevant l'héparine plus altéplase. CONCLUSIONS: Lorsqu'il est administré en conjonction avec de l'héparine, l'altéplase peut améliorer l'évolution clinique des patients stables ayant embolie pulmonaire et submassive peut empêcher une détérioration clinique nécessitant l'escalade du traitement pendant le séjour hospitalier.