Adjuvant dibromodulcitol and BCNU chemotherapy in anaplastic astrocytoma: results of a randomised European Organisation for Research and Treatment of Cancer phase III study (EORTC study 26882).

ANTECEDENTES: En un estudio aleatorizado EORTC anterior sobre adyuvante dibromodulcitol (DBD) y bichloroethylnitrosourea (BCNU) en adultos con glioblastoma multiforme (GBM) y astrocitoma anaplásico (AA), una tendencia clínicamente significativo hacia una mayor supervivencia global (SG) y una progresión la supervivencia libre (PFS) se observó en el subgrupo de AA. El objetivo del presente estudio fue probar este régimen adyuvante en un mayor número de pacientes de AA. MÉTODOS: Continuación del juicio anterior fase III para AA recién diagnosticados según el patólogo local. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir sólo o con la radioterapia en combinación con BCNU el día 2 y DBD semanal radioterapia, seguida de adyuvante DBD y BCNU en ciclos de seis semanas para una duración máxima de tratamiento total de un año. OS fue el principal punto final. RESULTADOS: Los pacientes (193) con AA recién diagnosticado según la evaluación patológica locales fueron asignados al azar a la radioterapia (RT) sola (n = 99), o para RT más DBD / BCNU (n = 94); 12 pacientes fueron considerados no elegibles. En la revisión de la patología central, no pudo ser confirmado más de la mitad (53%) de los casos diagnosticados de AA a nivel local. En el análisis por intención de tratar, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la SG (p = 0,111) y la SSP (p = 0,087) se observaron, la mediana de SG después de RT fue sólo 23,9 meses 95% intervalo de confianza (IC), [18,4-34,0] después de RT más DBD / BCNU 27,3 meses IC del 95% [21,4-46,8]. CONCLUSIÓN: No mejora estadísticamente significativa en la supervivencia se observó después de BCNU / DBD quimioterapia adyuvante en pacientes de AA. La tendencia hacia la mejora de la supervivencia está en consonancia con los informes anteriores. Revisión de la patología central de tumores de grado 3 sigue siendo crucial.