Brofaromine for social phobia: a multicenter, placebo-controlled, double-blind study.

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Categoría Estudio primario
RevistaJournal of clinical psychopharmacology
Año 1997


La seguridad y eficacia de brofaromina, un inhibidor de monoamina oxidasa reversible y selectiva, se examinaron en un ensayo clínico multicéntrico de 102 pacientes ambulatorios con fobia social. Después de un lavado con placebo 1-semanas, los sujetos fueron asignados de forma aleatoria a 10 semanas de tratamiento con cualquiera brofaromina (N = 52) o placebo (N = 50). Brofaromina dosificación se inició a 50 mg / día y se ajustó a un máximo de 150 mg / día, dependiendo de la respuesta al tratamiento. Brofaromina producido un cambio significativamente mayor respecto al valor basal en la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS) en comparación con placebo, F (1) = 6,01, p <0,016. Las puntuaciones medias LSAS disminuyó de 81,8 a 62,6 en la línea base al final del estudio para brofaromina, t = 5,41, p <0,001, y 79,8 a 70,7 para el placebo, t = 3,66, p <0,001. Once de los 14 brofaromina terminadores temprano interrumpieron debido a experiencias adversas, al igual que 4 de los terminadores placebo 17 temprano. Los efectos secundarios más comunes con brofaromina que el placebo incluyeron insomnio, mareos, sequedad de boca, anorexia, tinnitus y temblor. No hay variaciones clínicamente significativos en los signos vitales o valores de laboratorio fueron encontrados. Los resultados son consistentes con la eficacia clínica para el tratamiento de la fobia social.

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