A randomized therapeutic trial for ceftazidime versus ceftazidime and amikacin in febrile granulopenic patients

Este es un estudio prospectivo y aleatorizado de ceftazidima sola (CAZ) vs. ceftazidima y amikacina (CAZ-AMK) en 56 adultos granulopénicos (recuento de granulocitos por debajo de 500 ul) con enfermedad sanguínea e infecciones presuntas o probadas. Los criterios para iniciar antibióticos fueron fiebre superior a 38°C durante al menos 12 h o sobre 38,5°C con escalofríos. Ochenta y un episodios febriles fueron evaluables. Treinta y seis de estos episodios fueron tratados con CAZ sola y 45 con CAZ-AMK. Otros once casos tuvieron que ser excluidos debido a violaciónes de protocolo. Ochenta y un episodios febriles se subdividieron entre sesenta y cinco infecciones documentadas durante 44 episodios febriles (23 CAZ y 31 CAZ-AMK) y 27 casos de fiebre de origen desconocido, FOD, (131 CAZ y 14 CAZ-AMK). Debido al descubrimiento de causas no microbianas de fiebre (2 virales, 3 neoplásicas, 1 GVHD) el número de pacientes con FOD es de 11 en el grupo de CAZ y 10 en el grupo de CAZ-AMK. Los resultados se clasificaron como sigue: 1. Buena respuesta clínica - disminución de la temperatura corporal de 2°C o temperatura inferior a 37,5°C dentro de las 72 h de comenzar la terapia. 2. Respuesta bacteriológica: a. esterilización de la sangre b. desaparición del organismo responsable de la infección 3. Respuesta de la FOD a los antibióticos 4. La recaída de la fiebre después de una buena respuesta clínica 5. Sobreinfecciones 6. Muerte debido a la infección o sobreinfección.