Bendamustine combined with rituximab in patients with relapsed and/or refractory chronic lymphocytic leukemia: a multicenter phase II trial of the German Chronic Lymphocytic Leukemia Study Group.

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Categoría Estudio primario
RevistaJournal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology
Año 2011
OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y la eficacia de la bendamustina en combinación con rituximab (BR) en pacientes con recaída y / o resistente al tratamiento de leucemia linfocítica crónica (LLC). PACIENTES Y MÉTODOS: Setenta y ocho pacientes, incluyendo 22 pacientes con enfermedad refractaria con fludarabina (28,2%) y 14 pacientes (17,9%) con deleción de 17p, recibieron quimioinmunoterapia BR. Bendamustina se administró en una dosis de 70 mg / m (2) en los días 1 y 2 en combinación con rituximab 375 mg / m (2) en el día 0 del primer curso y 500 mg / m (2) el día 1 durante cursos posteriores para un máximo de seis cursos. RESULTADOS: Sobre la base de intención de tratar el análisis, la tasa de respuesta global fue del 59,0% (IC del 95%, 47,3% a 70,0%). La respuesta completa, respuesta parcial, y la respuesta parcial nodular se lograron en un 9,0%, 47,4% y 2,6% de los pacientes, respectivamente. Tasa de respuesta global fue del 45,5% en pacientes refractarios a fludarabina y 60,5% en pacientes sensibles a la fludarabina. Entre los subgrupos genéticos, el 92,3% de los pacientes con del (11q), 100% con trisomía 12, el 7,1% con del (17p), y el 58,7% con la condición de no mutada IGHV respondieron al tratamiento. Después de una mediana de seguimiento de 24 meses, la mediana de supervivencia libre de eventos fue de 14,7 meses. Las infecciones graves se produjeron en el 12,8% de los pacientes. Neutropenia grado 3 ó 4, trombocitopenia y anemia se han documentado en el 23,1%, 28,2% y 16,6% de los pacientes, respectivamente. CONCLUSIÓN: Quimioinmunoterapia con BR es eficaz y seguro en pacientes con LLC en recaída y tiene una actividad notable en la enfermedad refractaria con fludarabina. Los principales efectos tóxicos son mielosupresión, pero tolerable y las infecciones. Estos prometedores resultados nos animaron a iniciar una nueva fase II del ensayo evaluar el régimen de BR en pacientes con LLC no tratados previamente.
Epistemonikos ID: 009572312b8ae6397022fce50d3c8d765ea5e086
First added on: Jun 25, 2012
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