Ensayo clínico comparativo aleatorizado entre dos estrategias de tratamiento en pacientes con diverticulitis aguda. Hospitalización versus tratamiento domiciliario. - DIVER

INTERVENTION: Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: AMOXICILINA CAS Number: 26787‐78‐0 Other descriptive name: AMOXICILLIN Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: range Concentration number: 500‐1000 INN or Proposed INN: CLAVULANICO ACIDO CAS Number: 58001‐44‐8 Other descriptive name: CLAVULANIC ACID Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 125‐ Pharmaceutical Form: Powder for oral suspension INN or Proposed INN: AMOXICILINA CAS Number: 26787‐78‐0 Other descriptive name: AMOXICILLIN Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: range Concentration number: 500‐1000 INN or Proposed INN: CLAVULANICO ACIDO CAS Number: 58001‐44‐8 Other descriptive name: CLAVULANIC ACID Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 125‐ Pharmaceutical Form: INN or Proposed INN: AMOXICILINA CAS Number: 26787‐78‐0 Other descriptive name: AMOXICILLIN Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: range Concentration number: 500‐1000 INN or Proposed INN: CLAVULANICO ACIDO CAS Number: 58001‐44‐8 Other descriptive name: CLAVULANIC ACID Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 200‐ Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: METRONIDAZOL CAS Number: 443‐48‐1 Other descriptive name: METRONIDAZOLE Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 250‐ Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: METRONIDAZOL CAS Number: 443‐48‐1 Other descriptive name: METRONIDAZOLE Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Concentration number: 5‐ Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: CIPROFLOXACINO CAS Number: 85721‐33‐1 Other descriptive name: CIPROFLOXACIN Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 500‐ Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: CIPROFLOXACINO CAS Number: 85721‐33‐1 Ot CONDITION: Diverticulitis aguda ; MedDRA version: 9 Level: PT Classification code 10052812 Term: Acute diverticulitis INCLUSION CRITERIA: Edad > 18años. Diagnóstico radiológico por TC abdominal de diverticulitis aguda moderada. Instauración tratamiento médico inicial. Firma del consentimiento informado Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Valorar la eficacia y la seguridad de un protocolo de tratamiento domiciliario en pacientes seleccionados con diverticulitis aguda no complicada en comparación con un régimen de tratamiento con ingreso hospitalario. Primary end point(s): LA VARIABLE PRIMARIA ES EL FRACASO DEL TRATAMIENTO MÉDICO (cualquiera de los siguientes): ; ‐persistencia o aumento del dolor abdominal ; ‐ síndrome febril mantenido ; ‐cuadro de oclusión intestinal ; ‐necesidad de drenaje transparietal guiado por TC de absceso intra‐abdominal ausente en el momento de la selección aleatoria de tratamiento; ‐ necesidad de cirugía urgente; ‐ mortalidad durante los primeros 30 días desde el ingreso. ; VARIABLES SECUNDARIAS: Recurrencia de episodio de diverticulitis aguda dentro de los 30 días tras el tratamiento del episodio de estudio (reaparición de dolor en fosa ilíaca izquierda, fiebre‐febrícula, con o sin leucocitosis y confirmación radiológica con nuevo TC abdominal) ‐Coste directo de tratamiento: coste personal sanitario, laboratorio, estancia hospitalaria, administración medicamentosa hospitalaria y domiciliaria ‐Test de calidad de vida SF‐12 ‐Seguimiento a corto plazo tras el alta hospitalaria (2 meses) hasta confirmación de diverticulosis por colonoscopia y/o TC enema. Secondary Objective: Evaluar la calidad de vida y la satisfacción del paciente tratado a domicilio frente al paciente hospitalizado. ; Evaluar los costes directos que supone cada una de las dos estrategias terapéuticas