Effekten af Transversus Abdominis Plane (TAP) blok versus sårinfiltration versus placebo på smerter efter åben prostatektomi, et dobbeltblindt randomiseret forsøg

INTERVENTION: Trade Name: Naropin (Ropivacain) Product Name: Ropivacain Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: Ropivacain CAS Number: 132112357 Other descriptive name: ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Concentration number: 7.5‐ Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection Route of administration of the placebo: Perineural use CONDITION: Patienter der operativt får fjernet prostata pga. kræft. Efter operationen har patienterne behov for smertestillende behandling, ofte med morfin. Denne behandling kan have en række bivirkninger. Studiet undersøger effekten af Transversus Abdominis Plane blok, på postoperative smerter efter åben prostatektomi. Blokaden udføres med et kendt kendt lægemiddel, Ropivacain. Effekten undersøges ved at monitorere smertescore, morfinforbrug og bivirkningsscore de første 24 timer efter operationen. ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10054711 Term: Postoperative pain PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Vores formål er at undersøge effekten af Transversus Abdominis Plane (TAP) blokade som postoperativ smertestillende behandling efter åben prostatektomi. Vores hypotese er at TAP blokaden kan reducere smertescoren postoperativt sammenlignet med placebo. Primary end point(s): VAS (Visuel Analog skala) smertescore ved mobilisering (fra liggende til siddende stilling) fire timer postoperativt mellem TAP blok og placebo gruppe. Secondary Objective: At undersøge om TAP blokaden kan reducere det postoperative morfikaforbrug samt bivirkningsscore sammenlignet med infiltrationsanæstesi og placebo. INCLUSION CRITERIA: ‐ Alder > 18 år og < 80 år ‐ Patienter indstillet til åben prostatektomi ‐ Patienter, som har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at forstået protokollens indhold og begrænsninger fuldt ud. ‐ ASA 1‐3 ‐ BMI > 18 og < 35 Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range