Statins for multiple sclerosis

BACKGROUND: Multiple sclerosis (MS) is an inflammatory demyelinating disease of the human central nervous system. Statins, prescribed as cholesterol lowering agents, have shown possible effects for treating MS in experimental and preliminary clinical studies. OBJECTIVES: To evaluate the efficacy and safety of statins administered alone or as add-on to approved treatments for MS. SEARCH METHODS: The Trials Search Coordinator searched the Cochrane MS Group Trials Register (1 August 2011). We searched the Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI) (1979 to 1 August 2011), trials registers and conference proceedings. Pharmaceutical companies and authors of included studies were contacted for additional information.There were no language restrictions. SELECTION CRITERIA: Randomised controlled trials comparing statins with placebo, or comparing statins in combination with approved treatments alone for patients with MS. DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Three review authors independently assessed trial quality and extracted data. MAIN RESULTS: Four trials involving 458 participants were included. All trials compared statins (two evaluating atorvastatin and two simvastatin) plus interferon beta-1a with interferon beta-1a alone for treating MS. The methodological quality was good for three studies and poor for remaining one. None of them showed statistically significant difference between both treatment groups in reducing relapses, preventing disease progression or developing new T2 or gadolinium-enhanced lesions on MRI after 9, 12, 24 months follow up period. Statins resulted to be safe and well tolerated, no serious adverse effects were reported. Changes on quality of life after receiving statins were not reported in the trials. AUTHORS' CONCLUSIONS: There is no convincing evidence to support the use of either atorvastatin or simvastatin as an adjunctive therapy in MS. ANTECEDENTES: Estatinas para la esclerosis múltiple La esclerosis múltiple es una enfermedad desmielinizante inflamatoria del sistema nervioso central humano. Las estatinas, prescritas como agentes para reducir el colesterol, han mostrado efectos beneficiosos para el tratamiento de la EM en los estudios clínicos experimentales y preliminares. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia y seguridad de las estatinas administradas solas o como complemento de los tratamientos aprobados para la EM. ESTRATEGIA DE BúSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esclerosis Múltiple (Cochrane MS Group Trials Register) (abril de 2010) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library, número 3, 2010), MEDLINE (PubMed) (enero 1966 hasta abril 2010), EMBASE (enero 1974 hasta abril 2010), la Chinese Biomedical Database (CBM) (1979 hasta abril 2010) y la Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI) (1979 hasta abril 2010). Se realizaron búsquedas en los registros de ensayos y las actas de congresos y se estableció contacto con las compañías farmacéuticas y los autores de los estudios incluidos para obtener información adicional. No hubo restricciones de idioma. CRITERIOS DE SELECCIóN: Ensayos controlados aleatorios que compararan las estatinas con placebo, o que compararan las estatinas en combinación con tratamientos aprobados solos en pacientes con EM. OBTENCIóN Y ANáLISIS DE LOS DATOS: Tres autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extajeron los datos. RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron dos ensayos que implicaban a 71 participantes. Ambos ensayos compararon la atorvastatina más interferón beta con interferón beta solo para el tratamiento de la EM. Sólo uno se evaluó como de buena calidad metodológica mientras que el otro se evaluó como de calidad metodológica deficiente. Ninguno mostró diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos de tratamiento en cuanto a la reducción de las recaídas, la prevención de la progresión de la enfermedad o el desarrollo de nuevas lesiones T2 o intensificadas con gadolinio en la RM después de un período de seguimiento de nueve o 24 meses. Al combinarla con interferón beta, la atorvastatina resultó segura y tuvo buena tolerabilidad y no se informaron efectos adversos graves. Los cambios en la calidad de vida después de recibir estatinas no se informaron en los ensayos. Seis ensayos que evalúan la monoterapia con simvastatina o atorvastatina o el agregado de interferón beta para la EM todavía están en curso o en espera de publicación. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: No hay pruebas suficientes para apoyar las estatinas como un tratamiento efectivo para los pacientes con EM. Se necesitan ensayos controlados aleatorios de alta calidad. Es necesario mejorar la metodología de los ensayos en curso o en espera de publicación para lograr una síntesis significativa de los datos. TRADUCCIóN: Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano