Evaluation de la non-infériorité de l’efficacité d’Helicidine® versus Sirop à base de dextromethorphane sur la toux sèche des patients pris en charge en médecine générale. - TH09001

INTERVENTION: Trade Name: Hélicidine(r) 10% syrup Product Name: Hélicidine(r) 10% syrup Product Code: A Pharmaceutical Form: Syrup INN or Proposed INN: helicidine (mucoglycoprotéin complex extracted from Helix Pomatia L. (snail) mucous CAS Number: 8000050104 Current Sponsor code: A Other descriptive name: HELICIDINE Concentration unit: % percent Concentration type: equal Concentration number: 10‐ Trade Name: Dextrocidine(r) Product Name: Dextrocidine Product Code: B Pharmaceutical Form: Syrup INN or Proposed INN: DEXTROMETHORPHAN CAS Number: 125‐71‐3 Current Sponsor code: B Other descriptive name: Dextrocidine Concentration unit: g/l gram(s)/litre Concentration type: equal Concentration number: 3‐ CONDITION: Patients volontaires présentant un épisode de toux sèche et venant consulter en médecine générale. ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10013773 Term: Dry cough ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10011224 Term: Cough ; MedDRA version: 12.1 Level: HLT Classification code 10011233 Term: Coughing and associated symptoms ; MedDRA version: 12.1 Level: HLGT Classification code 10038716 Term: Respiratory disorders NEC PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Evaluer la non‐infériorité d’Helicidine® versus Sirop à base de dextromethorphane sur une durée de 5 jours de l’efficacité sur la toux sèche évalué par le score CQLQ (Chest 2002). Primary end point(s): Le score CQLQ (Chest 2002) au jour 5. Secondary Objective: Comparer les quintes de toux et leurs intensités sur 5 jours chez les patients des 2 groupes, ; Comparer la qualité d’endormissement et de sommeil des patients dans les deux groupes sur 5 jours,; Comparer l’observance des patients pour les 2 produits,; Comparer les effets secondaires des 2 produits, plus particulièrement concernant la somnolence.; Evaluer l’impact de la toux sèche sur la qualité de vie des patients par les auto‐questionnaires SF12 à J0; INCLUSION CRITERIA: Patient homme ou femme âgé de 18 à 65 ans. Patient se rendant en consultation de médecin générale et présentant une toux sèche, aïgue (inférieure à 6 semaines). Patient ayant signé sa feuille de consentement éclairé de participation à l’étude. Patient capable de comprendre et remplir l’auto‐questionnaire de l’étude. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range