Aldosterone receptor blockade in patients with chronic kidney disease.

INTERVENTION: Trade Name: Inspra 25 mg Product Name: Inspra Pharmaceutical Form: Coated tablet CAS Number: 107724‐20‐9 Other descriptive name: EPLERENONE Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 25‐25 Trade Name: Inspra 50 mg Product Name: Inspra Pharmaceutical Form: Coated tablet CAS Number: 107724‐20‐9 Other descriptive name: EPLERENONE Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 50‐50 CONDITION: Chronic kidney disease, stages 3 and 4. ; MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10064848 Term: Chronic kidney disease PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Hypotesen i det planlagte ALBLOCK‐2 studie er, at aldosteronreceptorhæmning med eplerenon i standarddoser kan nedsætte den arterielle stivhed hos patienter med CKD af forskellig sværhedsgrad.; Formålet er at reducere pulsbølgehastigheden ved behandling med eplerenon.; Primary end point(s): Primær effektparameter er ændring i PWV målt med tonometer (Millar, Houston, Tex., USA) og SphygmoCor® hard‐ og software. Secondary Objective: Sekundært undersøges, om Ambulatory Arterial Stiffness Index ændres. ; INCLUSION CRITERIA: Patienten kan indgå i studiet, såfremt følgende er opfyldt: ‐ Alder mellem 18 og 80 år ‐ Der er afgivet frivilligt informeret samtykke ‐ 15 ml/min/1,73 m2 = estimeret GFR < 60 ml/min/1,73m2 ‐ blodtryk over eller lig med 130/80 mmHg eller behandling med anti‐hypertensiva Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range