Konventionel vs. fraktioneret CO2 laser-assisteret fotodynamisk terapi af

INTERVENTION: Trade Name: Metvix, creme Product Name: Metvix, creme Product Code: Metvix, creme Pharmaceutical Form: Cream CAS Number: 79416‐27‐6 Other descriptive name: METHYL AMINOLEVULINATE HYDROCHLORIDE CONDITION: Aktiniske keratoser og nodulære basalcellecarcinomer ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10000614 Term: Actinic keratosis ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10004146 Term: Basal cell carcinoma PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Reduktion i antallet af behandlede aktiniske keratoser og basalcelle carcinomer, samt antal recidiverende elementer Primary end point(s): Reduktion i antal behandlede aktiniske keratoser og nodulære basalcelle carcinomer; Antal recidiverende elementer; Lokale bivirkninger; Kosmetiske resultat; Smerte; PpIX fluorescens Secondary Objective: Bivirkninger, Smerte, kosmetisk resultat samt flourescens INCLUSION CRITERIA: Patienter over 18 år Informeret mundtligt samt skriftligt samtykke Hudtype I‐III Patienter med moderate til svære aktiniske keratoser(AK) (grad 2: moderat tykke AK som tydeligt ses og føles; grad 3: meget tykke og/ eller tydelige AK) i symmetriske områder svarende til skalpen, ansigt eller på hænder. Omkring AK indtegnes to symmetriske felter på hver mindst 5 x 5 cm. Hver felt skal indeholde 2–10 elementer. Patienter til behandling af histologiverificerede nodulære basalcelle carcinomer (BCC). Kun patienter med elementer i ansigtet der vurderes vanskelige at behandle og dårligt egnede til kirurgi inkluderes ud fra følgende kriterier: i) Elementer i H‐zonen10 (på nasi, philtrum, labia oris, nedre periorbitale område, tindinger, peri‐aurikulære område inklusiv auricula), ii) elementer over 15 mm i diamenter samt iii) elementer på svær solskadet hud. Fertile kvinder skal anvende sikker antikonception (p‐piller, spiral, gestagendepotinjektion eller