Postoperativ smärtlindring och mobilisering efter per- och postoperativ injektion av ropivakin, ketorolak och adrenalin givet i operationsområdet, infiltrativt och i knäleden, vid enkammarknäplastikoperation (miniknä)

Category Primary study
Registry of TrialsEU Clinical Trials Register
Year 2005
INTERVENTION: Trade Name: Narop Product Name: Narop Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: Ropivacaine hydrochloride monohydrate Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration number: 2‐ Pharmaceutical form of the placebo: Solution for infusion Route of administration of the placebo: Intraarticular use Trade Name: Toradol Product Name: Toradol Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: Ketorolak Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration number: 30‐ Pharmaceutical form of the placebo: Solution for infusion Route of administration of the placebo: Intraarticular use Product Name: Adrenalin Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: Adrenalini tartras Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration number: 0,1‐ Pharmaceutical form of the placebo: Solution for infusion Route of administration of the placebo: Intraarticular use Trade Name: Narop Product Name: Narop Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: Ropivakainhydroklorid monohydrat Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration number: 7.5‐ Pharmaceutical form of the placebo: Solution for infusion Route of administration of the placebo: Intraarticular use CONDITION: Post‐operativ smärta efter enkammarknäplastikoperation, s k miniknä PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Kan patienten mobiliseras tidigare och på så sätt förkorta vårdtiden om aktiv behandlingsteknik (infiltrations‐ och kateterteknik) används vid operationen? Primary end point(s): Vårdtid (antal vårddagar) från operationsslut till hemgång. Secondary Objective: Ökar tiden för god postoperativ smärtlindring i den aktiva gruppen? ; ; Har patienten i den aktiva gruppen bättre knäfunktion? ; ; Får patienterna i den aktiva gruppen högre patientupplevd tillfredsställelse? ; INCLUSION CRITERIA: 20 – 80 årig patient som skall genomgå enkammarknäplastik (miniknä) under narkos. ASA I –III (se protokoll, bilaga 4) Kvinnor och män. Kvinnor i fertil ålder kan inkluderas om de har ett negativt graviditetstest Signerat och daterat skriftligt informerat samtycke. Patienten anses av prövaren kunna genomföra studien enligt protokollet Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Epistemonikos ID: cef30539f99215eb00f890e25f8aa3b067e58231
First added on: Aug 21, 2024