Single versus Dual Antiplatelet Therapy in patients with Incomplete Revascularization after Coronary artery bypass graft surgery

INTERVENTION: Trade Name: BRILIQUE ‐ 90 MG ‐ COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ‐ USO ORALE ‐ BLISTER(PVC/PVDC/ALU) 60 COMPRESSE Pharmaceutical Form: Film‐coated tablet INN or Proposed INN: TICAGRELOR Current Sponsor code: 120915 Other descriptive name: BRILIQUE Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 90‐ Trade Name: CARDIOASPIRIN ‐ 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI30 COMPRESSE Product Name: CARDIOASPIRINA Pharmaceutical Form: Gastro‐resistant tablet INN or Proposed INN: ACIDO ACETILSALICILICO CAS Number: 50‐78‐2 Current Sponsor code: 120915 Other descriptive name: ASPIRIN Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 100‐ CONDITION: in patients with Incomplete Revascularization after Coronary artery bypass graft surgery ; MedDRA version: 20.0 Level: LLT Classification code 10032492 Term: Other specified acute and subacute form of ischemic heart disease System Organ Class: 100000004849 Therapeutic area: Diseases [C] ‐ Cardiovascular Diseases [C14] PRIMARY OUTCOME: Main Objective: L’endpoint primario dello studio è la valutazione della mortalità per causa cardiaca, e verrà in maniera conclusiva a 5 anni dalla dimissione. Primary end point(s): cardiac mortality Secondary Objective: Gli endpoints secondari dello studio sono:; • valutazione della mortalità complessiva (cardiaca e non‐cardiaca); • valutazione degli eventi cardiaci e cerebrovascolari avversi maggiori (MACCEs): mortalità cardiaca, infarto miocardico, procedura di rivascolarizzazione su vaso già trattato (“repeated vessel revascularization”), ospedalizzazione per scompenso cardiaco, aritmie cardiache maggiori, stroke ; • valutazione degli eventi emorragici maggiori (stroke emorragico o sanguinamento gastrointestinale); Timepoint(s) of evaluation of this end point: 1‐2‐3‐4‐5 years SECONDARY OUTCOME: Secondary end point(s): • valutazione della mortalità complessiva (cardiaca e non‐cardiaca); • valutazione degli eventi cardiaci e cerebrovascolari avversi maggiori (MACCEs): mortalità cardiaca, infarto miocardico, procedura di rivascolarizzazione su vaso già trattato (“repeated vessel revascularization”), ospedalizzazione per scompenso cardiaco, aritmie cardiache maggiori, stroke ; • valutazione degli eventi emorragici maggiori (stroke emorragico o sanguinamento gastrointestinale); Timepoint(s) of evaluation of this end point: 1‐2‐3‐4‐5 years INCLUSION CRITERIA: evaluate dual antiplatelet treatment after incomplete revascularization in CABG Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 400 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 400