Efficacy and tolerability of an oral enzyme therapy in the treatment of painful acute superficial thrombophlebitis

Dans une étude clinique multicentrique contrôlée avec un placebo, randomisée et en double aveugle, on a cherché à démontrer l’efficacité et la tolérance d’une thérapie enzymatique systémique chez 159 patients atteints de thrombophlébite superficielle aiguë au niveau de la jambe. 79 patients du groupe traité et 77 patients du groupe placebo ont été soumis à un traitement de maximum 14 ± 2 jours. Le schéma posologique appliqué était de 3 X 4 dragées par jour d’une préparation enzymatique résistant aux sucs stomacaux. Tous les patients ont reçu en plus un bas de compression. Le critère principal d’évaluation était basé sur la diminution de la douleur spontanée jusqu’au 7ème jour, celle-ci devant au moins être estimée à 4 points en début d’étude sur une Visual Rating Analogue Scale (VRAS). Au 7ème jour du traitement, on pouvait observer une réduction significative de la douleur, plus marquée sous traitement, comparée au placebo (p = 0,0071). Le critère secondaire, le taux de réactivité (diminution du score de douleur à 0 ou 1) était en fin de traitement de 77,0% chez les cas traités et de 58,1% chez ceux sous placebo (p = 0,011). On a tenu compte également des 8 paramètres complémentaires suivants. Ces paramètres, ainsi que les conclusions relatives à l’efficacité, ont abouti à des différences significatives entre les deux groupes, en faveur de la thérapie enzymatique. Ainsi, cette étude a permis de démontrer d’une manière irrévocable l’efficacité clinique et la bonne tolérance de la thérapie enzymatique systémique dans le traitement de la thrombophlébite superficielle aiguë, ce qui souligne par la même occasion son action antiphlogistique, anti-oedémateuse et analgésique.