Tranexamsyra (Cyklokapron®) vid kirurgi för avancerad ovarialcancer - en prospektiv randomiserad dubbelblind studie.

Authors
Category Primary study
Registry of TrialsEU Clinical Trials Register
Year 2007
INTERVENTION: Trade Name: Cyklocapron Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for injection Pharmaceutical form of the placebo: Intravenous infusion Route of administration of the placebo: Intravenous use Trade Name: Natriumklorid 9 mg/ml Pharmaceutical Form: Intravenous infusion CONDITION: Bleeding volume in primary surgery for advanced ovarian cancer PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Syftet med studien är att fastställa om man genom användning av tranexamsyra givet intravenöst omedelbart innan operation för misstänkt avancerad ovarialcancer kan reducera den perioperativa blödningen och transfusionsbehovet Primary end point(s): Perioperativ blodförlust Secondary Objective: INCLUSION CRITERIA: Inklusionskriterier 1. Vuxna patienter, 18 år och äldre, som elektivt primäropereras med explorativ laparotomi på misstanke om avancerad ovarialcancer med intentionen att optimalt cytoreducera cancern. 2. Patienter som är i ASA grupp I ‐ III enl. riskbedömningsklassificering av anestesiolog. 3. Patienten som förstår och kan uttrycka sig på svenska. 4. Patienten som accepterar att delta i studien efter skriftlig och muntlig information samt ger sitt samtycke till deltagande i studien genom signatur av ”Informerad samtycke” Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Epistemonikos ID: b4dabcf1af8640f77543d89bbfefd9eaa7187bbb
First added on: Jul 27, 2021