EFECTO PROTECTOR DE LA ATORVASTATINA SOBRE LA FUNCION MICROVASCULAR CORONARIA Y FUNCION COGNITIVA CEREBRAL EN PACIENTES SOMETIDOS A REVASCULARIZACION CORONARIA

Authors
Category Primary study
Registry of TrialsEU Clinical Trials Register
Year 2006
INTERVENTION: Trade Name: CARDYL Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: ATORVASTATINA Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 80‐ Trade Name: CARDYL Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: ATORVASTATINA Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 10‐ CONDITION: CARDIOPATIA ISQUEMICA PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Demostrar que la atorvastatina a alta dosis, administrada perioperatoriamente ejerce un efecto protector a nivel microvascular coronario frente a la agresión de la revascularización coronaria. Se valorará la función microvascular según la reserva de flujo coronario tras infusión de dipiridamol Primary end point(s): Objetivo principal: . Reserva coronaria: Secondary Objective: Objetivos secundarios: ; ; 1.‐ Demostrar que la atorvastatina provoca una protección "microvascular" a nivel cerebral, mejorando los resultados de los tests cognitivos, respecto al grupo control. ; ; 2.‐ Demostrar los diferentes cambios que la cirugía de revascularización miocárdica produce en los marcadores de función endotelial, inflamación y trombosis en los pacientes con/sin protección perioperatoria con atorvastatina. Identificar que marcador o marcadores serológicos se asocian a una mejoría de la función microvascular coronaria y función cognoscitiva con atorvastatina. ; ; 3.‐ Evaluar si el tratamiento con atorvastatina perioperatoria produce mejoria en los marcadores clínicos: estancia en UVI y hospitalaria, reintervenciones, nivel de troponina, afectación de la contractilidad segmentaria; ; 4.‐ Evaluar la seguridad del producto: tasa de complicaciones, parámetros analíticos (GOT, GPT, CPK) o clínicos: depresión, ideas de suicidio.; ; ; ; INCLUSION CRITERIA: • Pacientes hiperlipémicos que tras haber recibido información sobre el diseño, los fines del estudio, los posibles riesgos que de él pueden derivarse y de que en cualquier momento pueden denegar su colaboración, otorguen por escrito su consentimiento para participar en el estudio. • Edad entre 35 y 75 años. • Diagnosticados de cardiopatía isquémica y con indicación de revascularización quirúrgica de la arteria Descendente Anterior. • Revascularización quirúrgica de la DA con arteria mamaria interna izquierda. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Epistemonikos ID: ac9204ae70694af29316a92ce46b43d373066540
First added on: Jul 27, 2021