Den perioperative effekt af methylprednisolon ved hoftealloplastik: et prospektivt, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie.

INTERVENTION: Product Name: Solu‐medrol Pharmaceutical Form: Injection* INN or Proposed INN: METHYLPREDNISOLONE CAS Number: 83432 Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 125‐ Pharmaceutical form of the placebo: Injection* Route of administration of the placebo: Intravenous use CONDITION: Total hip arthroplasty, postoperative pain ; MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10020096 Term: Hip arthroplasty PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Formålet med undersøgelsen er at sammenligne præoperativ administration af 125 mg methylprednisolon med placebo ved hoftealloplastik. Man ønsker at registrere følgende parametre de første 48 timer postoperativt:; ; ‐ postoperative smerter; ‐ postoperativ kvalme; ‐ søvnkvalitet ; ‐ træthed; ‐ koncentrationen af C‐reaktivt protein og interleukin 6 (inflammatorisk respons) målt ved en enkelt blodprøve 6 timer postoperativt.; Primary end point(s): Primære effektmål:; Smerter i hvile, ved strakt løftet ben og ved gang registreres på Visuel Analog Skala (VAS, 0‐100 mm) på følgende tidspunkter: 2, 4, 6, 24, 28, 32 og 48 timer postoperativt. ; Kvalme rgistreres ved brug af kategorisk skala 0‐3 (0=ingen kvalme, 1=let, 2=moderat, 3=svær) på følgende tidspunkter: 2, 4, 6, 24, 28, 32 og 48 timer postoperativt. ; Søvnkvalitet registreres ved brug kategorisk skala 0‐3 om morgenen kl. 08 på 1. og 2. postoperative dag. ; Blodprøve med bestemmelse af C‐reaktivt protein og Interleukin 6 udtages om morgenen forud for operation samt 6 timer postoperativt.; ; Sekundære effektmål; Forbruget af smertestillende og antiemetisk medicin registreres.; Indlæggelsestid registreres.; Secondary Objective: INCLUSION CRITERIA: ‐ Patienter som skal have foretaget elektiv hoftealloplastik med Lokal Infiltrations Analgesi. ‐ Skal kunne tale og forstå dansk ‐ Skal være i stand til at kunne give informeret mundtligt og skriftligt samtykke Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range