Estudio abierto, aleatorizado y controlado sobre las propiedades antiinflamatorias de sevelamer (Renagel®) en pacientes sometidos a hemodiálisis crónica

INTERVENTION: Trade Name: Renagel 800 mg Product Name: Renagel Pharmaceutical Form: Coated tablet INN or Proposed INN: Sevelamer Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 800‐ Product Name: Acetato cálcico Pharmaceutical Form: Capsule, hard INN or Proposed INN: Acetato cálcico Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 500‐ CONDITION: Enfermedad renal terminal (ESRD) PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Determinar la influencia del tratamiento con sevelamer en los niveles séricos de citoquinas pro‐inflamatorias (TNF‐alfa, IL‐1beta, IL‐6, IL‐18), antiinflamatorias (IL‐10) y de proteína C reactiva (PCR) en pacientes sometidos a hemodiálisis crónica. Primary end point(s): Concentraciones séricas de citoquinas pro‐inflamatorias (TNF‐alfa, IL‐1beta, IL‐6, IL‐18) y anti‐inflamatorias (IL‐10) en pacientes sometidos a hemodiálisis crónica. Secondary Objective: Determinar la relación entre el metabolismo fosfocálcico y el estado inflamatorio. INCLUSION CRITERIA: Sujetos de ambos sexos, con edad igual o superior a 18 años; Sujetos sometidos a hemodiálisis durante un período igual o superior a 3 meses; Sujetos que otorguen su consentimiento informado por escrito. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range