Effekten af præoperativ enkeltdosis methylprednisolon på det postoperative forløb efter abdominal hysterektomi: Et prospektivt, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret studie.

Category Primary study
Registry of TrialsEU Clinical Trials Register
Year 2010
INTERVENTION: Trade Name: Solu‐Medrol Pharmaceutical Form: Concentrate and solvent for solution for injection Trade Name: Natriumklorid isotonisk "SAD" Pharmaceutical Form: Injection* CONDITION: Postoperative pain after abdominal hysterectomy ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10000075 Term: Abdominal hysterectomy ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10054711 Term: Postoperative pain PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne effekten af 125 mg methylprednisolon, indgivet 60‐90 min præoperativt på det postoperative forløb hos en gruppe abdominalt hysterektomerede kvinder, med effekten af isotonisk saltvand indgivet samtidig hos en lignende gruppe patienter. Følgende parametre registreres:; ; • Postoperative smerter i hvile og ved mobilisering 3, 6 og 24 timer postoperativt samt en gang i døgnet det 2.‐7. postoperative døgn.; • Supplerende postoperativt analgetikaforbrug i samme periode.; • Tid til mobilisering; • Indlæggelsestid.; Primary end point(s): Primære effektmål:; i. Smerter registreret på en Visuel Analog Skala (VAS) 0‐10, hvor 0 = ingen smerter og 10 = værst tænkelige smerter.; a. Smerterne vurderes af patienterne selv.; b. Smerterne vurderes i hvile og ved mobilisering.; c. Smerterne registreres 3, 6 og 24 timer postoperativt samt kl. 20 i det 2.‐7. postoperative døgn.; Secondary Objective: INCLUSION CRITERIA: Patienter, ‐ der skal have foretaget abdominal hysterektomi på benign indikation. ‐ som forstår og taler dansk. ‐ der er i stand til at give informeret mundtligt og skriftligt samtykke. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Epistemonikos ID: 995f70046e4750582f2bc9cda6e16ef21ae1d9f7
First added on: Jul 27, 2021