Undersøgelse af postoperative bolus infusioner ved primær hoftealloplastik

INTERVENTION: Trade Name: Naropin Product Name: Naropin Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: ROPIVACAINE CAS Number: 84057954 Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Concentration number: 10‐ Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection Route of administration of the placebo: Intraarticular use Trade Name: Toradol Product Name: Toradol Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: KETOROLAC CAS Number: 74103063 Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Concentration number: 30‐ Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection Route of administration of the placebo: Intraarticular use CONDITION: Patienter med hofteartrose der indlægges til primær total hoftealloplastik ; MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10020096 Term: Hip arthroplasty ; MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10065955 Term: Hip arthrosis PRIMARY OUTCOME: Main Objective: At belyse effekten af postoperative bolus infusioner, via behov for supplerende analgetika og oplevet smerteintensitet efter total hoftealloplastik ; Primary end point(s): Forbruget af p.n. analgetika 12, 24, 48, 72 og 96 timer postoperativt. ; Tid til første p.n. administration af analgetika postoperativt ; Secondary Objective: Forekomst af kvalme og opkastninger. ; CAS score fra Dag 0 til udskrivelsesdagen; Postoperativ indlæggelsestid.; Smerteintensitets score 3, 6 og 12 uger postoperativt.; Forbrug af smertestillende medicin 3, 6 og 12 uger postoperativt.; Forekomst af bivirkninger indtruffet fra inklusion til 48 timer postoperativt. ; Forekomst af komplikationerne: Transfusions krævende blødninger, hudnekrose DVT, LE, sårinfektion og dyb infektion fra kirurgisk afslutning indtil 120±10 dage postoperativt.; INCLUSION CRITERIA: Planlagt primær total hofteledsalloplastik Patienter (mænd/kvinder) = 18 år Patienter der har afgivet skriftlig informeret samtykke og fuldmagt. Patienter med tolerance overfor forsøgsmedicinen Patienter der modtager spinal anæstesi Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range