Hormonal versus non‐hormonal contraceptives in women with diabetes mellitus type 1 and 2

ANTECEDENTES: El asesoramiento anticonceptivo adecuado es importante en las mujeres con diabetes mellitus tipo 1 y 2 para reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad materno infantil en los embarazos no planificados. Existe una amplia variedad de anticonceptivos disponibles para estas mujeres. Sin embargo, los anticonceptivos hormonales quizá influyan en el metabolismo de los carbohidratos y de los lípidos, y aumenten las complicaciones micro y macrovasculares. Por lo tanto, se requiere cuidado al seleccionar un método anticonceptivo. OBJETIVOS: Investigar si los anticonceptivos de progestágeno solo, los anticonceptivos combinados de estrógeno y progestágeno o los anticonceptivos no hormonales difieren en cuanto a la efectividad para prevenir el embarazo, los efectos secundarios sobre el metabolismo de los carbohidratos y de los lípidos, y las complicaciones a largo plazo, tales como micro y macrovasculopatía, cuando se utilizan en mujeres con diabetes mellitus. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: La búsqueda se realizó en MEDLINE, EMBASE, CENTRAL/CCTR, POPLINE, CINAHL, WorldCat, ECO, ArticleFirst, the Science Citation Index, the British Library Inside, y en las listas de referencia de artículos relevantes. La última búsqueda se realizó en mayo 2005. Además, se estableció contacto con los expertos en el campo y las compañías farmacéuticas que comercializan anticonceptivos para identificar estudios publicados, no publicados o en curso. CRITERIOS DE SELECCIÓN: ENSAYOS CONTROLADOS ALEATORIOS Y CUASIALEATORIOS QUE ESTUDIARON A MUJERES CON DIABETES MELLITUS Y QUE COMPARABAN: 1. anticonceptivos hormonales versus no hormonales 2. anticonceptivos de progestágeno solo versus de estrógeno y progestágeno 3. anticonceptivos que contienen = 50 µg de estrógeno 4. anticonceptivos que contienen progestágenos de "primera", "segunda" y "tercera" generación, drospirenona y acetato de ciproterona. Las medidas de resultado principales eran la efectividad anticonceptiva, el control de la diabetes, el metabolismo de los lípidos, y las complicaciones micro y macrovasculares. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos investigadores evaluaron los títulos y los resúmenes de la búsqueda bibliográfica. La evaluación de la calidad fue realizada de forma independiente y las discrepancias se resolvieron mediante discusión o consulta con un tercer revisor. Dado que los ensayos difirieron en los anticonceptivos estudiados, en las características de los participantes y en la calidad metodológica, los datos no se pudieron combinar en un metanálisis. Por consiguiente, los ensayos se examinaron individualmente y se proporcionaron resúmenes narrativos. RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron tres ensayos controlados aleatorios. Solamente uno era de calidad metodológica aceptable. Comparó la influencia de un dispositivo intrauterino (DIU) que libera levonorgestrel versus un DIU de cobre sobre el metabolismo de los carbohidratos en mujeres con diabetes mellitus tipo 1. No se hallaron diferencias en la demanda diaria de insulina, la hemoglobina glucosilada (HbA1c) o la glucemia en ayunas después de 12 meses. Los otros dos ensayos eran de calidad metodológica limitada. Ambos compararon los anticonceptivos de progestágeno solo con diferentes combinaciones de estrógeno y progestágeno. Los ensayos informaron que los niveles de glucemia permanecían estables durante el tratamiento con la mayoría de los regímenes. Se halló que sólo los anticonceptivos orales combinados de dosis alta afectaban levemente la homeostasis de la glucosa. Los anticonceptivos orales combinados también parecían tener un efecto adverso menor sobre el metabolismo de los lípidos, mientras que los anticonceptivos de progestágeno solo mejoraban levemente el metabolismo de los lípidos. Sólo un estudio informó sobre las complicaciones micro y macrovasculares. No se observaron signos o síntomas de accidentes tromboembólicos o trastornos visuales. Sin embargo, la duración del estudio fue corta. Un estudio informó efectos adversos menores. El ensayo halló que las píldoras de progestágeno solo causaban más irregularidades en el sangrado en comparación con los anticonceptivos orales combinados. No se observaron embarazos no buscados durante cualquiera de los estudios. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Los tres ensayos controlados aleatorios incluidos en esta revisión sistemática no proporcionaron pruebas suficientes para evaluar si los anticonceptivos de progestágeno solo y los anticonceptivos combinados difieren de los anticonceptivos no hormonales en el control de la diabetes, el metabolismo de los lípidos y las complicaciones. Dos de los tres estudios fueron de calidad metodológica limitada, patrocinados por compañías farmacéuticas y describieron medidas de resultado indirectas. En condiciones ideales, se debe realizar un ensayo controlado aleatorio de alta calidad, adecuadamente informado, que analice tanto las medidas de resultado intermedias (es decir, metabolismo de la glucosa y de los lípidos) como las variables clínicas de evaluación verdaderas (micro y macrovasculopatía) en pacientes que utilizan anticonceptivos combinados, de progestágeno solo y no hormonales. Sin embargo, debido a la baja incidencia de micro y macrovasculopatía, y en consecuencia, al tamaño grande de la muestra y al período de seguimiento necesario para observar las diferencias en el riesgo, un ensayo controlado aleatorio quizá no sea el diseño ideal.