EFECTO DE SUPLEMENTACIÓN NUTRICIONAL ENRIQUECIDA CON ÁCIDOS GRASOS OMEGA-3 EN EL ESTRÉS OXIDATIVO Y METABOLISMO LIPÍDICO DE PACIENTES CON PROCESOS ONCOLÓGICOS DEL ÁREA OTORRINOLARINGOLÓGICA (ORL) SOMETIDOS A RADIOTERAPIA

INTERVENTION: Trade Name: PROSURE Pharmaceutical Form: Oral liquid Other descriptive name: OMEGA‐3 ACID ETHYL ESTERS Concentration unit: g gram(s) Concentration type: equal Concentration number: 1‐ Trade Name: OMACOR Pharmaceutical Form: Capsule* Other descriptive name: OMEGA‐3 ACID ETHYL ESTERS Concentration unit: g gram(s) Concentration type: equal Concentration number: 1‐ Trade Name: ISOSOURCE ® Protein Pharmaceutical Form: Oral solution Trade Name: RESOURCE ® 2.0 Pharmaceutical Form: Oral solution CONDITION: Determinar las modificaciones inducidas por la suplementación especifica de ácidos grasos omega3 en el estrés oxidativo y estado inflamatorio en pacientes oncológicos sometidos a tratamiento radioterápico. El presente proyecto es un estudio prospectivo con un año de seguimiento de dos pautas de intervención nutricional administradas de forma aleatoria. ; MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10061273 Term: Malnutrition PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Determinar las modificaciones inducidas por la suplementación especifica de ácidos grasos omega3 en el estrés oxidativo y estado inflamatorio en pacientes oncológicos del área ORL sometidos a tratamiento radioterápico. Primary end point(s): Secondary Objective: Como objetivos más concretos:; a) Comprobar los cambios que a corto plazo produce la radioterapia sobre el estrés oxidativo y estado inflamatorio.; b) Estudio de la interrelación entre los parámetros de estrés oxidativo, inflamación, datos antropométricos y nutricionales.; c) Comprobar los efectos de la suplementación con Omega 3 en las distintas variables que miden el estrés oxidativo y la inflamación, durante la radioterapia y en su seguimiento posterior.; d) Estudiar la influencia de la suplementación con Omega 3 en los parámetros de situación nutricional: pérdida de peso, composición corporal e ingesta energética. ; e) Evaluar la posible disminución de la frecuencia y severidad de la mucositis en el brazo experimental y la disminución de las interrupciones de tratamiento debidas a toxicidad en el brazo experimental .; f) Evaluar los efectos en la calidad de vida en el brazo experimental medida según la escala QLQ‐C30 (versión 3) de la RTOG. INCLUSION CRITERIA: Criterios de inclusión: ? Consentimiento informado por escrito ? Diagnóstico histológico de carcinoma. ? Localización tumoral: Cavum, faringe, cavidad oral, Glándulas salivales, laringe, esófago cervical (excluido T1‐2) ? RT radical con QT. ? Estadíaje TNM/AJCC 6ª edición ? Expectativa de vida superior al año. ? Estado funcional de Karnofsky mayor o igual a 60 (ANEXO I). Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range