Evaluation de l’efficacité de l’anesthésie locale lors de la réalisation d’une laryngoscopie indirecte au naso-fibroscope souple en consultation d’ORL pédiatrique

INTERVENTION: Trade Name: xylocaine visqueuse 2% Product Name: XYLOCAINE VISQUEUSE 2% Product Code: LIDOCAINE Pharmaceutical Form: Oral gel INN or Proposed INN: LIDOCAINE Concentration unit: % percent Concentration type: equal Concentration number: 2‐ Pharmaceutical form of the placebo: Gel Route of administration of the placebo: Nasal use CONDITION: LARYNGOSCOPIE INDIRECTE AU NASO‐FIBROSCOPE PRIMARY OUTCOME: Main Objective: L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité du gel d’anesthésique local (xylocaïne visqueuse 2%®) en termes de douleur au cours de la réalisation d’une laryngoscopie indirecte au nasofibroscope souple en consultation d’ORL chez l’enfant de 3 à 7 ans. Primary end point(s): Le critère de jugement principal est l’efficacité en termes de douleur, évaluée à partir d’une échelle d’hétéro‐évaluation validée et adaptée à la tranche d’âge de la population étudiée Secondary Objective: INCLUSION CRITERIA: ‐Sujets âgés de 3 à 7 ans (en âge de répondre au test d’auto‐évaluation, l’échelle des visages) ‐Se présentant à la consultation d’ORL pédiatrique, nécessitant une laryngoscopie indirecte au naso‐fibroscope pour une évaluation laryngée. ‐Sujets filles ou garçons ‐Affiliation à un régime de sécurité sociale Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range