Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de la pauta Prednisona-Ac Micofenólico-Ciclosporina a Prednisona-Ac Micofenólico en el tratamiento de las nefropatias lúpicas tipo III-IV-V

INTERVENTION: Product Name: Ciclosporina Product Code: Csa Pharmaceutical Form: Capsule, soft INN or Proposed INN: CICLOSPORINA CAS Number: 59865‐13‐3 Other descriptive name: CICLOSPORIN Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: up to Concentration number: 500‐ Pharmaceutical Form: INN or Proposed INN: PREDNISONA CAS Number: 53‐03‐2 Other descriptive name: PREDNISONE Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 30‐ Product Name: Acido Micofenolico Product Code: ACM Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: MICOFENOLICO ACIDO Other descriptive name: MYCOPHENOLIC ACID CONDITION: Nefritis lúpico tipo III,IV y V. ; MedDRA version: 9 Level: LLT Classification code 10029142 Term: Nephritis systemic lupus erythematosus PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Comparar la eficacia, definida como numero de remisiones completas, del tratamiento con triple terapia prednisona‐ciclosporina‐ácido micofenólico frente el tratamiento convencional prednisona‐ ác micofénolico en el tratamiento de inducción en pacientes con nefropatia lùpica tipo III‐IV‐V Primary end point(s): Comparar la eficacia, definida como numero de remisiones completas, del tratamiento con triple terapia prednisona‐ciclosporina‐ácido micofenólico frente el tratamiento convencional prednisona‐ ác micofénolico en el tratamiento de inducción en pacientes con nefropatia lùpica tipo III‐IV‐V Secondary Objective: ‐. Comparar la eficacia, definida como número de remisiones parcial+completa del tratamiento con triple terapia: prednisona‐ciclosporina‐aciido micofenólico frente al tratamiento convencional prednisona‐ac micofenólico. ; ‐. Comparar el tiempo al que alcanzar la remision parcial ‐completa; ‐. Comparar la evolución de la función renal en pacientes con nefropatía lúpica estadio II‐IV‐V ; ‐. Comparar la evolución de la proteinuria en pacientes con nefropatía lúpica estadio II‐IV‐V; ‐. Comparar la evolución de parámetros inmunológicos de actividad lúpica en pacientes con nefropatía lúpica estadio II‐IV‐V; ‐. Analizar la seguridad y tolerancia INCLUSION CRITERIA: ‐ Pacientes > 18 años de edad y que hayan firmado consentimiento informado ‐. Pacientes diagnosticadas de LES con afectación renal tipo III‐IV‐V confirmada por biopsia renal realizada en los últimos 6 meses ‐. Proteinuria > 2 g/24 horas y hematuria (> 5 h/campo) ‐. Indice de actividad en la biopsia renal > 12. Indice de cronicidad en la biopsia renal < 4. ‐. FG MDRD4 abreviado > 60 ml/min/1.73m2 Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range