电针治疗功能性便秘的近期和远期疗效观察

背景：功能性便秘(functional constipation, FC)是世界范围内常见的功能性胃肠病之一。功能性便秘有以下几个显著症状,不经常自主排便,频率次数减少(每周小于3次),排便时用力努挣,块状坚硬便,排便后不完全排空的感觉,腹胀和腹部不适的痛苦,排便花费大量时间,甚至需要用手促进排便。目前FC无特效治疗方法,泻药治疗、生物反馈和手术治疗等疗法都缺乏普适性,或副作用明显、依从性差。临床迫切需要一种安全有效且疗效持久的治疗方法。中医药尤其针灸治疗功能性便秘有独到之处,20年的I临床研究已证实针灸治疗功能性便秘的有效性,但是目前尚缺乏对针灸疗效持续性的探讨,既往研究设计还存在一些短板,证据等级较低等问题。目的：前瞻性观察电针和普芦卡必利两种治疗方法对严重功能性便秘患者的排便症状、粪便性状、生活质量的近期和长期影响。方法：招募南京中医药大学附属医院消化科、针灸科门诊的功能性便秘病人为研究对象,招募患者共计60人。采用随机对照试验设计,将患者按1：1比例随机分为电针组和药物对照组。电针组取穴为双侧天枢、腹结、上巨虚,接电针,每次留针30分钟,前两周治疗5次／周,每天针灸1次；后6周治疗3次/周,隔日电针1次；连续治疗8周,共治疗28次。阳性药物对照组：每日口服琥珀酸普卢卡必利片2mg,晨起早餐前,连续使用32周。设计观测时段为基线期2周,治疗期前2周,治疗期后6周(3-8周),治疗结束后4周,治疗结束后8周,治疗结束后12周和治疗结束后24周。研究主要结局指标为完全自主排便次数、次要解决指标为自主排便次数、Bristol粪便性状评分、排便困难程度评分、PAC-QOL生活质量量表。通过观察对比两组患者治疗期后6周(3-8周)内平均周完全自主排便次数的病例占总数的百分比及疗程内完全自主排便次数的变化情况,从各个方面评估电针的有效性。通过对比电针患者治疗期及随访期9-12周、9-16周、9-20周、9-32周各个时段的平均周完全自主排便次数的病例占总数的百分比及完全自主排便次数等指标的变化情况,评价电针治疗功能性便秘的疗效持续效应。结果：1.课题完成情况：60例患者,电针组30例、药物组30例完成了治疗和随访。根据基线期统计分析,两组患者人口学资料、排便症状和生活质量评分无显著差异,符合课题设计标准。2.结局指标统计分析结果(1)主要指标CSBMs:两组患者治疗后CSBMs均较基线期有明显改善,组间比较无显著性差异。治疗期(3-8周)、随访期治疗后12周内电针组效果不劣于普芦卡必利组。(2)次要指标S BMs:治疗期(3-8周)结束后,组内比较现实两组均较基线期改善,组间比较差异有统计学意义,反应电针组对SBMs的改善优于普芦卡必利组。(3)次要指标Bristol粪便形状评分、排便困难分数、PAC-QOL评分：两组治疗前后组内比较有明显差异,组间比较无显著差异,反应电针治疗效果不劣于普芦卡必利组。结论：1.电针与普芦卡必利均能够改善功能性便秘的排便症状,增加患者完全自主排便次数。2.电针治疗不仅改善排便频率,缩短排便周期,还能起到软化粪便坚硬度、缓解排便困难的作用。3.通过对比患者各时间段PAC-QOL的量表评分,发现电针治疗对患者生活质量产生积极影响。4.针刺治疗具有长期效应,能在一定时间内持续,患者能够长期获益。与药物相比,针刺疗效稳定,且具有长期获益的优势,值得在临床中推广应用。