Efficacy of a ten day course of ceftriaxone compared to a shortened five day course in the treatment of community-acquired pneumonia in hospitalized adults with risk factors

OBJECTIF: Cette étude multicentrique, randomisée et en double aveugle avait pour objectif de comparer l'efficacité de la ceftriaxone à 1 g/jour pendant dix jours versus 1 g/jour pendant cinq jours dans le traitement des pneumonies aiguës communautaires. PATIENTS ET MÉTHODE: Deux cent quarante quatre patients étaient inclus après confirmation radiologique du diagnostic clinique, ils devaient présenter au moins un facteur de risque et nécessiter au moins cinq jours d'hospitalisation. Le critère principal de succès était la normalisation de la température et l'absence de nouvel antibiotique avant J10. Les critères secondaires étaient la normalisation clinique à J10, la guérison à J30/J45 et l'absence de prise d'un autre antibiotique avant J30/J45. RÉSULTATS: À l'inclusion, les critères démographiques, diagnostiques et radiographiques, les co-morbidités et les facteurs de risque étaient comparables dans les deux groupes. Une documentation bactériologique positive était obtenue pour 35,2 % des patients (32,6 % de Streptococcus pneumoniae). Sur les 186 patients de la population per protocole, un succès à J10 était obtenu pour 81,9 % des patients du groupe 5J et pour 82,6 du groupe 10J. La normalisation clinique à J10 atteignait 90,1 % dans le groupe 5J et 93,1 % dans le groupe 10J, le taux de guérison à J30/45 73,4 % dans le groupe 5J et 72,8 % dans le groupe 10J. CONCLUSION: Nous avons conclus à l'équivalence d'efficacité clinique des deux traitements, les bornes de l'intervalle de confiance à 95 % des différences des taux de succès des deux groupes étant inférieures au seuil de l'équivalence de 10 % fixé a priori.