Liothyronin (T3) og hjertesvigt

INTERVENTION: Trade Name: Liothyronin Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: LIOTHYRONINE SODIUM CAS Number: 55061 Concentration unit: µg microgram(s) Concentration type: equal Concentration number: 20‐ Pharmaceutical form of the placebo: Tablet Route of administration of the placebo: Oral use CONDITION: Lavt T3 syndrom. Vedvarende lave niveauer af T3 uden tilgrundliggende thyreoidealidelse hos patienter med hjertesvigt ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10017353 Term: Free T3 low PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Ændringer i hjertefunktion ved behandling med syntetisk T3 til patienter med hjertesvigt og lavt T3 syndrom. Primary end point(s): At undersøge effekten af T3 behandling på systolisk funktion af venstre ventrikel vurderet ved LVEF baseret på 3D‐isotopkardiografi (MUGA‐SPECT). Secondary Objective: Ændringer i livskvalitet, neurohormonel dysfunktion og kropssammensætning ved behandling med syntetisk T3 til patienter med hjertesvigt og lavt T3 syndrom. INCLUSION CRITERIA: ‐ Kronisk stabil systolisk CHF (hjertesvigt), dvs. maksimalt optitreret konventionel behandling for CHF ‐ Serum T3 = 1.4 nmol/l målt 2 gange, normal TSH ‐ EF = 45 %, målt ved ekkokardiografi ‐ Der udføres graviditetstest på fertile kvinder forud for forsøgsstart for at udelukke graviditet. For kvinder i den fertile alder kræves anvendelse af sikker antikonception i hele forsøgsperioden og minimum 1 uge efter afslutning af forsøget. Sikker antikonception omfatter p‐piller, spiral, gestagendepotinjektion, subdermal implantation, hormonal vaginalring samt transdermal depotplaster. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range