Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, doble dummy, controlado con placebo, para valorar la eficacia y seguridad de diferentes presentaciones de inmunoterapia subcutánea en pacientes asmáticos sensibilizados a Olea europaea y Lolium perenne

Category Primary study
Registry of TrialsEU Clinical Trials Register
Year 2005
INTERVENTION: Trade Name: Allergovac depot Product Name: Allergovac depot Pharmaceutical Form: Suspension for injection Other descriptive name: Extracto Lolium perenne Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Other descriptive name: Extracto Olea europaea Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Other descriptive name: Extractos Lolium perenne y Olea europaea Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Pharmaceutical form of the placebo: Suspension for injection Route of administration of the placebo: Subcutaneous use CONDITION: Asma PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Comparar la eficacia y seguridad de dos formas de administración de inmunoterapia subcutánea, esto es vacuna mezcla frente a vacunas separadas. Primary end point(s): Recogida de puntuación de síntomas y medicación. Secondary Objective: Comprobar la eficacia y seguridad de una pauta cluster. INCLUSION CRITERIA: 1.‐ Pacientes con diagnóstico de asma desde al menos un año antes, polisensibilizados a Olea europaea y Lolium perenne con indicación de inmunoterapia. 2.‐ Prick mayor o igual a 4 mm de diámetro para ambos alergenos. 3.‐ IgE mayor o igual a clase 2 para ambos alergenos. 4.‐ Edad entre 18 y 50 años. 5.‐ Síntomas con clara relación con los alergenos y/o exacerbación en la estación polínica. 6.‐ Firma de un consentimiento informado. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Epistemonikos ID: 508a8eaf01f6ea68a633817b00b5f46c4cd56995
First added on: Aug 21, 2024