A phase IV, Open-Label, Single-Arm ROLLOVER STUDY FOR SUBJECTS WHO PARTICIPATED IN OTHER ROMIDEPSIN PROTOCOLS.

INTERVENTION: Product Name: Romidepsin Product Code: ROMI Pharmaceutical Form: Powder for concentrate for solution for infusion INN or Proposed INN: Romidepsin CAS Number: 128517‐07‐7 Current Sponsor code: ROMI Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Concentration number: 5‐ CONDITION: Rollover study supporting all indications from prior Romidepsin protocols eligible for participation in this study. Estudio de extensión que recoge todas las indicaciones de protocolos anteriores de romidepsina elegibles para participación en este estudio. ; MedDRA version: 12.1 Level: HLT Classification code 10001414 Term: Adult T‐cell lymphomas/leukaemias ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10042971 Term: T‐cell lymphoma ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10042979 Term: T‐cell lymphoma recurrent ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10042980 Term: T‐cell lymphoma refractory ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10042981 Term: T‐cell lymphoma stage I ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10042982 Term: T‐cell lymphoma stage II ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10042983 Term: T‐cell lymphoma stage III ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10042984 Term: T‐cell lymphoma stage IV ; MedDRA version: 12.1 Level: HLT Classification code 10002450 Term: Angioimmunoblastic T‐cell lymphomas ; MedDRA version: 12.1 Level: HLT Classification code 10022704 Term: Intestinal T‐cell lymphomas ; MedDRA version: 12.1 Level: HLT Classification code 10034622 Term: Peripheral T‐cell lymphomas NEC ; MedDRA version: 12.1 Level: HLT Classification code 10042988 Term: T‐cell unclassifiable lymphomas ; MedDRA version: 12.1 Level: HLT Classification code 10001414 Term: Adult T‐cell lymphomas/leukaemias PRIMARY OUTCOME: Main Objective: The primary objective is to allow access to romidepsin for subjects who received romidepsin in other trials and for subjects whom the investigator feels may benefit from continuing treatment with romidepsin. ; ; El objetivo principal es permitir el acceso a romidepsina a pacientes que recibieron romidepsina en otros ensayos clínicos y a pacientes cuyo investigador opina que se pueden beneficiar de continuar tratamiento con romidepsina. Primary end point(s): The primary endpoint is safety (type, frequency, severity and relationship of adverse events to study drug).; La variable principal es la seguridad (tipo, frecuencia, gravedad y relación de las reacciones adversas con la medicación del estudio). Secondary Objective: The secondary objective of the study is to evaluate the safety of intravenous infusion of romidepsin in subjects who received romidepsin in other trials.; ; El objetivo secundario del estudio es evaluar la seguridad de la infusión intravenosa de romidepsina en pacientes que recibieron romidepsina en otros ensayos clínicos. INCLUSION CRITERIA: 1. Deben haber participado anteriormente y cumplido los criterios de inclusión y exclusión en alguno de los estudios clínicos de romidepsina descritos en la sección 7.1 2. El médico opina que continuar con tratamiento de romidepsina es beneficioso para el paciente. 3. Debe entender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado antes de que se realice ningún procedimiento o evaluación relativa al estudio. 4. Ser capaz de someterse al programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo. 5. Prueba sérica o de orina de embarazo negativa para MEF, y 6. Todas las MEF deben utilizar un método anticonceptivo eficaz (un dispositivo intrauterino (DIU) o un método anticonceptivo doble utilizando preservativos y un diafragma más espermicida) durante el periodo de tratamiento y durante al menos 1 mes después de la finalización del mismo. Los pacientes varones deben utilizar anticonceptivos durante el periodo de tratamiento