"A Randomized, Parallel Group, Open Trial Examining the Safety, Efficacy and Tolerability of Fast Titration, 800mg/day by day 4, of Quetiapine Fumarate Compared to Standard Titration, 400mg/day by day 4, in the Treatment of Bipolar 1 Manic Episode."

INTERVENTION: Trade Name: Seroquel 25 mg comprimidos recubiertos con película Seroquel 100 mg comprimidos recubiertos con película Seroquel 200 mg comprimidos recubiertos con película Product Name: Fumarato de quetiapina (Seroquel) Pharmaceutical Form: Film‐coated tablet INN or Proposed INN: Fumarato de quetiapina CAS Number: 111974‐72‐2 Current Sponsor code: ZD5077 Other descriptive name: Fumarato de ICI 204.636 Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: range Concentration number: 25, 100, 200‐ CONDITION: Tratamiento del Episodio Maníaco Bipolar Tipo I PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Comparar la seguridad y tolerabilidad de una titulación rápida de quetiapina frente a una titulación estándar de acuerdo con su ficha técnica. Primary end point(s): Las retiradas atribuidas a acontecimientos adversos al final de la semana 1, así como el total de los eventos adversos reportados al final de la semana 1. Secondary Objective: Evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una titulación rápida de quetiapina frente a una titulación estándar de acuerdo con su ficha técnica. INCLUSION CRITERIA: Para ser incluidos en el ensayo, los pacientes deben cumplir todos los criterios de inclusión siguientes : 1. Obtención de consentimiento informado por escrito. 2. Hombres o mujeres de edades comprendidas entre 18 y 65 años. 3. Hospitalización en una unidad de Psiquiatría con un episodio agudo de manía, definido por los criterios DSM‐IV. 4. Puntuación en la Escala de Impresión Clínica Global (CGI) de severidad de la enfermedad =4. 5. Puntuación en la escala de Young para la Evaluación de la Manía (YMRS) como mínimo de 20. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range