NUEVOS ENFOQUES TERAPEUTICOS PARA EL SINDROME DE TOURETTE EN NIÑOS:

INTERVENTION: Trade Name: CONDUCTASA Product Name: CONDUCTASA Pharmaceutical Form: Oral solution INN or Proposed INN: PIRIXIDONA Concentration unit: ml millilitre(s) Concentration type: equal Concentration number: 100‐ Trade Name: AGTIMAG Product Name: ACTIMAG Pharmaceutical Form: Oral solution INN or Proposed INN: MEGNESIO PIDOLATO Concentration unit: ml millilitre(s) Concentration type: equal Concentration number: 5‐ CONDITION: Síndrome de Tourette Tics motores múltiples y uno o más tics vocales, presentes en algún momento durante la enfermedad, aunque no necesariamente al mismo tiempo. Los tics ocurren muchas veces al día (generalmente en brotes), casi todos los días o de forma intermitente durante un tiempo superior a un año; y durante este tiempo, no se observará un periodo de más de tres meses consecutivos libre de tics. El inicio de los tics ocurre antes de los 18 años de edad. PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Conocer la eficacia y seguridad de Magnesio 0.5 mEq/Kg y Vitamina B6 2 mg/Kg en la reducción de los tics motores y fónicos en las exacerbaciones del Síndrome de Tourette (ST) en niños entre 7 y 14 años. Primary end point(s): Secondary Objective: ‐ Pilotar en la población en estudio la Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). Escala Global de Severidad de Tics de Yale traducida literalmente por nosotros.; ; ; ‐ Conocer la variabilidad en términos de Desviación Típica de las medias de la puntuación de la YGTSS, para permitir la estimación de tamaños muestrales precisos para futuros ensayos.; INCLUSION CRITERIA: ‐ Edad entre 7 y 14 años; por ser la edad en la que la enfermedad se encuentra en un periodo de mayor exacerbación por su historia natural. Antes de los 7 años pueden no haberse iniciado los tics, que generalmente aparecen entre los 5 y 7 años. A partir de los 14 años la sintomatología se estanca. Al llegar a los 18‐20 años gran parte de los pacientes se encuentra asintomáticos u oligosintomáticos. ‐ Consentimiento informado por escrito y firmado por los tutores/padres de los niños y acuerdo razonado con los niños. ‐ Diagnóstico clínico de ST según los criterios de la DSM‐IV. ‐ Puntuación mayor de 50 en la YGTSS. Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range