Efectividad del magnesio epidural para reducir las necesidades de analgesia postoperatoria

INTERVENTION: Product Name: Sulfato de magnesio Product Code: Sulfato de magnesio Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: MAGNESIO SULFATO CAS Number: 10034‐99‐8 Current Sponsor code: 671975 Other descriptive name: MAGNESIUM SULFATE Concentration unit: g/ml gram(s)/millilitre Concentration type: equal Concentration number: 0.15‐ Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection Route of administration of the placebo: Epidural use CONDITION: Reducción del consumo de opiaceos y anestésicos locales por vía epidural tras cirugía de prótesis total de rodilla. Reduction of consumption of epidural opioid and local anesthetic drugs after total knee arthroplasty ; MedDRA version: 9 Level: LLT Classification code 10036237 Term: Post operative analgesia PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Reducir el consumo de opiaceos y anestésicos locales vía epidural tras la cirugía de prótesis total de rodilla Primary end point(s): Volumen total de la perfusión de analgesia consumida, bolos extra de analgesia solicitados y administrados, efectos secundarios, escala de bromage y EVA a las 3, 24 y 48 horas Secondary Objective: Reducir los efectos secundarios asociados a la administración de opiaceos y anestésicos locales por vía epidural INCLUSION CRITERIA: Pacientes sometidos a cirugía de prótesis total de rodilla, ASA I‐III y con edades entre los 45 y 75 años Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range