Efecto del ácido acetilsalicílico en la prevención primaria del riesgo cardiovascular en paciente con enfermedad renal crónica (Estudio AASER) - AASER

INTERVENTION: Product Name: Acido Acetilsalicilico Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: Acido acetilsalicilico CAS Number: 50‐78‐2 Other descriptive name: Aspirina Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 100‐ CONDITION: disminuir el riesgo cardiovascular en pacientes con ERC PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Evaluar el beneficio del tratamiento con dosis bajas de AAS en la prevención primaria de eventos cardiovasculares (incidencia del criterio de valoración compuesto: muerte, síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular no fatal o vasculopatía periférica aguda) en pacientes con enfermedad renal crónica que no estén en diálisis ni portadores de trasplante renal. Primary end point(s): Evento cardiovascular Secondary Objective: ‐Analizar la progresión de la ERC; ‐Evaluar la incidencia de hemorragias graves que requieran ingreso hospitalario; ‐Evaluar el efecto antiinflamatorio del AAS en pacientes con ERC; ‐Evaluar el efecto del AAS sobre la agregabilidad plaquetaria en la ERC; ‐Valorar la seguridad de la administración de AAS en pacientes con insuficiencia renal crónica ; ‐Analizar la incidencia de cada uno de los objetivos que forma el criterio de valoración compuesto; ‐Analizar la incidencia de arritmias y de episodios de insuficiencia cardiaca aguda. INCLUSION CRITERIA: ‐firmar consentimiento informado ‐adultos con edad entre 45‐79 años sin son varones o 55‐79 años si son hembras. ‐ERC estadio 3 o 4 (FG estimado según MDRD abreviado, entre 15 y 60 ml/min) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range