A Phase 3 Randomized, Open Label Study to Evaluate Switching from Regimens Consisting of a Ritonavir-boosted Protease Inhibitor and Two Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors to Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir Disoproxil Fumarate (FTC/RPV/TDF) Fixed-dose Regimen in Virologically Suppressed, HIV-1 Infected Patients. Estudio en fase 3 aleatorizado y abierto para evaluar el cambio de un tratamiento formado por un inhibidor de la proteasa reforzado con ritonavir y dos inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosídicos por un tratamiento de dosis fijas con emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxil fumarato (FTC/RPV/TDF) en pacientes infectados por el VIH-1 con supresión virológica

INTERVENTION: Product Name: FTC/RPV/TDF Product Code: FTC/RPV/TDF Pharmaceutical Form: Film‐coated tablet INN or Proposed INN: EMTRICITABINE CAS Number: 143491‐57‐0 Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 200‐ INN or Proposed INN: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE CAS Number: 202138‐50‐9 Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 300‐ INN or Proposed INN: RILPIVIRINE CAS Number: 700361‐47‐3 Other descriptive name: R314585 Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 25‐ Trade Name: Truvada Product Name: Truvada Pharmaceutical Form: Film‐coated tablet INN or Proposed INN: EMTRICITABINE CAS Number: 143491‐57‐0 Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 200‐ INN or Proposed INN: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE CAS Number: 202138‐50‐9 Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 300‐ CONDITION: Human Immunodeficiency Virus (Type 1) Infection. Infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (Tipo 1). ; MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10020192 Term: HIV‐1 PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Evaluar la ausencia de inferioridad de FTC/RPV/TDF con respecto a los regímenes que contienen un inhibidor de la proteasa reforzado con ritonavir (IP/r) y dos inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosídicos (ITIN) en el mantenimiento del ARN del VIH‐1 < 50 copias/ml en la semana 24. Primary end point(s): El criterio principal de valoración de la eficacia es la proporción de sujetos que presenten valores de ARN del VIH‐1 < 50 copias/ml en la semana 24 según el análisis instantáneo de la FDA. Secondary Objective: Evaluar la variación con respecto al momento basal de los parámetros lipídicos en ayunas (colesterol total, colesterol LDL y HDL y triglicéridos) durante 24 y 48 semanas.; Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de cada grupo de tratamiento durante 24 y 48 semanas.; Evaluar la variación con respecto al valor basal del recuento de linfocitos CD4 en cada grupo de tratamiento a las 24 y 48 semanas. INCLUSION CRITERIA: Los sujetos deberán cumplir todos los criterios de inclusión siguientes para poder participar en este estudio: Ser capaces de comprender y firmar el documento de consentimiento informado, que deberá obtenerse antes del inicio de los procedimientos del estudio. Estar recibiendo tratamiento antirretroviral con un IP reforzado con ritonavir y dos ITIN de forma ininterrumpida durante >/= 6 meses previos a la visita de selección Tener concentraciones de ARN del VIH‐1 en plasma (al menos dos determinaciones) en valores indetectables (según el análisis utilizado en el centro) durante >/= 6 meses antes de la visita de selección y presentan valores de ARN del VIH <50 copias/ml en la visita de selección Recibir su primer o segundo régimen antirretroviral; si están en su segundo régimen, no deben haber tenido un ARN del VIH‐1 >50 copias/ml en el momento del cambio de los fármacos antirretrovirales ni pueden haber presentado nunca dos valores consecutivos de